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総ー４参考３［505KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63440.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第617回 9／17）《厚生労働省》 |
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人口統計学的特性、ApoE ε4 保因状況、AD 症状改善薬の併用有無、臨床病期（MCI due
to AD 及び軽度 AD-D）、脳内タウ蓄積の程度、及びアミロイド PET センチロイドスケールのベ
ースライン値に基づく部分集団解析の結果、iADRS 及び CDR-SB について、いずれの部分集
団でもおおむね本剤による悪化抑制傾向が認められた。
iADRS
悪化
ベースラインからの変化量（LSM±SE）
Adjusted Mean Change (SE)
0
***
***
-2
***
-4
****
-6
****
-8
***
****
-10
-12
プラセボ群
プラセボ
ドナネマブ群
ドナネマブ
*** p<0.001
-14
0
12
24
36
Week
52
64
76
738
665
693
636
651
579
653
583
投与期間（週）
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
iADRS = Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale; LSM = least squares mean; NCS2 = natural
cubic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error
図１：iADRS スコアのベースラインからの変化量（NCS2）（全体集団）
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to AD 及び軽度 AD-D）、脳内タウ蓄積の程度、及びアミロイド PET センチロイドスケールのベ
ースライン値に基づく部分集団解析の結果、iADRS 及び CDR-SB について、いずれの部分集
団でもおおむね本剤による悪化抑制傾向が認められた。
iADRS
悪化
ベースラインからの変化量（LSM±SE）
Adjusted Mean Change (SE)
0
***
***
-2
***
-4
****
-6
****
-8
***
****
-10
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プラセボ群
プラセボ
ドナネマブ群
ドナネマブ
*** p<0.001
-14
0
12
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Week
52
64
76
738
665
693
636
651
579
653
583
投与期間（週）
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
iADRS = Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale; LSM = least squares mean; NCS2 = natural
cubic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error
図１：iADRS スコアのベースラインからの変化量（NCS2）（全体集団）
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