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資料１：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 見直しの方向性におけるこれまでの議論の整理 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63268.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第13回 9／11）《厚生労働省》 |
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（参考）
【ＩＣ等手続の見直しイメージ】
侵襲あるいは介入を伴う研究
ＩＣ （軽微な侵襲等の場合、説明事項の簡素化も可能とする）
試料を用いる研究
＜新規取得＞ ＩＣ❖
＜既存試料＞ オプトアウト※
（学術研究等に該当せず、包括的な同意もない場合はＩＣ❖）
情報のみを用いる研究
＜新規取得：要配慮個人情報＞ ＩＣ❖♦
＜新規取得：個人情報＞
オプトアウト※
＜既存情報＞
学術研究例外・公衆衛生例外時はオプトアウト※
（個情法の例外規定が適用されず、包括的な同意もない場合はＩＣ❖）
※ 病院等の研究機関の HP に掲載し、問い合わせ先を明示（個人情報保護委員会への届出は不要）。
既存試料を用いる研究及び既存情報のみを用いる研究においては、適正な手続を経て取得された試料・情報である場
合に限る。
❖ 研究内容により、説明事項や同意取得方法の簡素化も可能とする。
♦ 個情法の例外規定に該当する場合、研究内容により簡略化（事後説明）も可能。
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【ＩＣ等手続の見直しイメージ】
侵襲あるいは介入を伴う研究
ＩＣ （軽微な侵襲等の場合、説明事項の簡素化も可能とする）
試料を用いる研究
＜新規取得＞ ＩＣ❖
＜既存試料＞ オプトアウト※
（学術研究等に該当せず、包括的な同意もない場合はＩＣ❖）
情報のみを用いる研究
＜新規取得：要配慮個人情報＞ ＩＣ❖♦
＜新規取得：個人情報＞
オプトアウト※
＜既存情報＞
学術研究例外・公衆衛生例外時はオプトアウト※
（個情法の例外規定が適用されず、包括的な同意もない場合はＩＣ❖）
※ 病院等の研究機関の HP に掲載し、問い合わせ先を明示（個人情報保護委員会への届出は不要）。
既存試料を用いる研究及び既存情報のみを用いる研究においては、適正な手続を経て取得された試料・情報である場
合に限る。
❖ 研究内容により、説明事項や同意取得方法の簡素化も可能とする。
♦ 個情法の例外規定に該当する場合、研究内容により簡略化（事後説明）も可能。
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