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(別紙1)先進医療Bの総括報告書に関する評価について[609KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00108.html |
出典情報 | 先進医療会議(第146回 9/4)《厚生労働省》 |
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法:試験治療)は、BEV単独療法(標準治療)に比してprimary
endpointの全生存期間は上回らず、secondary endpointsも有効性評
価項目ではいずれもBEV単独療法より下回る結果であった。安全性評
価項目では高度な有害事象やTRDの発症割合は両群とも低く、安全性
には差がなかったが、本試験結果からは試験治療の有効性は検証さ
れず、初回再発膠芽腫に対しては引き続きBEV単独療法が標準治療で
あると結論された。
臨 床 研 究 jRCTs031180083
登録ID
3
endpointの全生存期間は上回らず、secondary endpointsも有効性評
価項目ではいずれもBEV単独療法より下回る結果であった。安全性評
価項目では高度な有害事象やTRDの発症割合は両群とも低く、安全性
には差がなかったが、本試験結果からは試験治療の有効性は検証さ
れず、初回再発膠芽腫に対しては引き続きBEV単独療法が標準治療で
あると結論された。
臨 床 研 究 jRCTs031180083
登録ID
3