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（参考資料２）新旧対照表［272KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00112.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会（第32回 9／3）《厚生労働省》 |
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（２）専門委員会の審査を要する変更
iv)NDB データの利用期間や、HIC 又はオンサイト環
境の利用を延長する場合（研究計画の変更等によ
るものであり、（１）ⅳ）に該当する場合を除く。）
・利用期間終了前の専門委員会の事前相談締切ま
でに変更申出を行う旨を申し出ること。
・延長が合理的かつ必要最小限であることを判断で
きるよう理由を記載すること。
・承諾された場合、利用実績報告書の提出時期もあ
わせて延長を認める。承諾されなかった場合、NDB
データの利用終了に伴う所定の措置を講じること。
（削除）
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（４）技術的な安全管理措置
ii) 不正アクセス行為を防止するため、適切な措置を
講じること。NDB データ等の漏洩、滅失、毀損を防
止するため、適切な措置を講じること。
③不正アクセス対策
・・・
・NDB データ等が存在する PC やサーバー等の情
報システム機器は、インターネット、学内 LAN、院内
LAN 等を含む外部ネットワークに接続しないこと （オ
ンサイトリサーチセンター、公表前確認時のメール送
信を除く 32）。・・・
（２）専門委員会の審査を要する変更
iv)NDB データの利用期間や、HIC 又はオンサイト環
境の利用を延長する場合（研究計画の変更等による
ものであり、（１）ⅳ）に該当する場合を除く。）
・利用期間終了前の専門委員会の事前相談締切ま
でに変更申出を行う旨を申し出ること。
・延長が合理的かつ必要最小限であることを判断で
きるよう理由を記載すること。
・承諾された場合、利用実績報告書の提出時期もあ
わせて延長を認める。承諾されなかった場合、NDB
データの利用終了に伴う所定の措置を講じること。
・補助金等を充てて NDB データを利用する利用者
が、補助金等の定める研究期間終了後に研究を継
続する場合、新規の提供申出を行うこと。
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（４）技術的な安全管理措置
ii) 不正アクセス行為を防止するため、適切な措置を
講じること。NDB データ等の漏洩、滅失、毀損を防
止するため、適切な措置を講じること。
③不正アクセス対策
・・・
・NDB データ等が存在する PC やサーバー等の情
報システム機器は、インターネット、学内 LAN、院内
LAN 等を含む外部ネットワークに接続しないこと （オ
ンサイトリサーチセンター、公表前確認時のメール送
信を除く）。・・・
脚注 32
公表前確認の際は専用の端末を使用することを推
奨するが、通常の端末を使用する場合はセキュリテ
ィを確保した上で取り扱いに細心の注意を払うこと。
（新設）
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（６）その他の安全管理措置
iii) プログラムの異常等で、保存データを救済する必
要があるとき等、やむをえない事情で取扱者以外
が・・・
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（６）その他の安全管理措置
iii) プログラムの異常等で、保存データを救済する必
要があるとき等、やむをえない事情で外部の保守要
員が・・・
第７ 研究成果等の公表
１ 研究成果の公表
・・・公表前に、公表予定の研究成果（最終生成物）
を厚生労働省へ報告し、確認・承認を求めること（以
下「公表前確認」という）。なお、HIC 利用又はオンサ
イトリサーチセンター利用形態ⅰ（成果物のみ持ち
出す場合）の場合は、HIC 又はオンサイト環境にお
ける公表前確認終了後に成果物の持ち出しが可能
となる。公表前確認には一定の時間がかかるため、
特に多数の確認を依頼する際は余裕をもって依頼
を行うこと。・・・
第７ 研究成果等の公表
１ 研究成果の公表
・・・公表前に、公表予定の研究成果（最終生成物）
を厚生労働省へ報告し、確認・承認を求めること（以
下「公表前確認」という）。なお、HIC 利用又はオンサ
イトリサーチセンター利用形態ⅰ（成果物のみ持ち
出す場合）の場合は、HIC 又はオンサイト環境にお
ける公表前確認終了後に成果物の持ち出しが可能
となる。・・・
iv)NDB データの利用期間や、HIC 又はオンサイト環
境の利用を延長する場合（研究計画の変更等によ
るものであり、（１）ⅳ）に該当する場合を除く。）
・利用期間終了前の専門委員会の事前相談締切ま
でに変更申出を行う旨を申し出ること。
・延長が合理的かつ必要最小限であることを判断で
きるよう理由を記載すること。
・承諾された場合、利用実績報告書の提出時期もあ
わせて延長を認める。承諾されなかった場合、NDB
データの利用終了に伴う所定の措置を講じること。
（削除）
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（４）技術的な安全管理措置
ii) 不正アクセス行為を防止するため、適切な措置を
講じること。NDB データ等の漏洩、滅失、毀損を防
止するため、適切な措置を講じること。
③不正アクセス対策
・・・
・NDB データ等が存在する PC やサーバー等の情
報システム機器は、インターネット、学内 LAN、院内
LAN 等を含む外部ネットワークに接続しないこと （オ
ンサイトリサーチセンター、公表前確認時のメール送
信を除く 32）。・・・
（２）専門委員会の審査を要する変更
iv)NDB データの利用期間や、HIC 又はオンサイト環
境の利用を延長する場合（研究計画の変更等による
ものであり、（１）ⅳ）に該当する場合を除く。）
・利用期間終了前の専門委員会の事前相談締切ま
でに変更申出を行う旨を申し出ること。
・延長が合理的かつ必要最小限であることを判断で
きるよう理由を記載すること。
・承諾された場合、利用実績報告書の提出時期もあ
わせて延長を認める。承諾されなかった場合、NDB
データの利用終了に伴う所定の措置を講じること。
・補助金等を充てて NDB データを利用する利用者
が、補助金等の定める研究期間終了後に研究を継
続する場合、新規の提供申出を行うこと。
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（４）技術的な安全管理措置
ii) 不正アクセス行為を防止するため、適切な措置を
講じること。NDB データ等の漏洩、滅失、毀損を防
止するため、適切な措置を講じること。
③不正アクセス対策
・・・
・NDB データ等が存在する PC やサーバー等の情
報システム機器は、インターネット、学内 LAN、院内
LAN 等を含む外部ネットワークに接続しないこと （オ
ンサイトリサーチセンター、公表前確認時のメール送
信を除く）。・・・
脚注 32
公表前確認の際は専用の端末を使用することを推
奨するが、通常の端末を使用する場合はセキュリテ
ィを確保した上で取り扱いに細心の注意を払うこと。
（新設）
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（６）その他の安全管理措置
iii) プログラムの異常等で、保存データを救済する必
要があるとき等、やむをえない事情で取扱者以外
が・・・
第６ NDB データ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置
（６）その他の安全管理措置
iii) プログラムの異常等で、保存データを救済する必
要があるとき等、やむをえない事情で外部の保守要
員が・・・
第７ 研究成果等の公表
１ 研究成果の公表
・・・公表前に、公表予定の研究成果（最終生成物）
を厚生労働省へ報告し、確認・承認を求めること（以
下「公表前確認」という）。なお、HIC 利用又はオンサ
イトリサーチセンター利用形態ⅰ（成果物のみ持ち
出す場合）の場合は、HIC 又はオンサイト環境にお
ける公表前確認終了後に成果物の持ち出しが可能
となる。公表前確認には一定の時間がかかるため、
特に多数の確認を依頼する際は余裕をもって依頼
を行うこと。・・・
第７ 研究成果等の公表
１ 研究成果の公表
・・・公表前に、公表予定の研究成果（最終生成物）
を厚生労働省へ報告し、確認・承認を求めること（以
下「公表前確認」という）。なお、HIC 利用又はオンサ
イトリサーチセンター利用形態ⅰ（成果物のみ持ち
出す場合）の場合は、HIC 又はオンサイト環境にお
ける公表前確認終了後に成果物の持ち出しが可能
となる。・・・