あることから、新型コロナウイルス感染症患者の治療に備えた在庫は１医療機関当たり国の指
定する範囲での在庫数としていただくよう配慮の程よろしくお願いいたします。
Q.4

「ゼビュディ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で

「ソトロビマブ」が配布されるのか。
「ゼビュディ登録センター」では、各医療機関からの配分依頼を年中無休で受注しており、毎
営業日 15 時時点で取りまとめることとしています。営業日の 15 時までに発注された配分依頼
については、地域等により多少の差異がありますが、日曜・祝日を除き、原則翌日までに配送さ
れます。

【投与対象関係】
Q.5

添付文書に「SARS-CoV-2 による感染症の重症化リスク因子を有し、酸素投与を要

しない患者を対象に投与を行うこと」とあるが、重症化因子を有する者とはどのよう
な患者か。「カシリビマブ及びイムデビマブ」と比べて留意すべき点はあるか。
重症化リスク因子については、COMET-ICE 試験の組み入れ基準における重症化リスク因
子、「診療の手引き」（第 7.1 版）における重症化リスク因子、米国の EUA（Emergency Use
Authorization）における重症化リスク因子が代表的な例として想定されます。これらのいずれか
を有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤の投与対象になり得ると考え
られます。なお、無症状者に関しては、投与対象に含まれませんので、ご留意ください。
また、「ソトロビマブ」については、「カシリビマブ及びイムデビマブ」と同様に、重症化リスク因
子を有し、酸素投与を要しない患者を対象に投与することとされており、それぞれの薬剤の臨
床試験における組み入れ基準は概ね同様のものですが、成人及び 12 歳以上かつ体重 40kg 以
上の小児のうち、「ソトロビマブ」における重症化リスクの年齢因子については 55 歳以上とされ
ている点等に留意してください（「カシリビマブ及びイムデビマブ」は 50 歳以上）。

Q.6

添付文書に「SARS-CoV-2 による感染症の重症化因子を有し、酸素投与を要しない

患者を対象に投与を行うこと」とあるが、もともと COPD など合併症に対し、酸素投与
がされている患者は対象とならないのか。
SARS-CoV-2 による感染症の治療のために酸素投与を行っている患者又は従来から在
宅酸素療法などの酸素投与を行っている患者で SARS-CoV-2 による感染症の治療のために
酸素の増量を行っている患者は、本薬剤の対象とはなりませんのでご留意ください。

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