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薬－１－２参考資料 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60775.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第237回 8／6）《厚生労働省》 |
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効能追加等に伴う新規収載品の評価（例）
例えば、B効能が迅速導入加
算の要件を満たしていた場合、
加算の対象
B効能も保険適用に
A効能で薬価収載
A錠100mg
A効能
で
薬事
承認
A錠150mg
この時点では、比較薬A錠100mgの薬価
にB効能に関する評価 （改定時加算）分
は含まれていない
例えば、B効能が迅速導入加算
の要件を満たしていた場合でも、
補正加算の対象外
B効能について改定時加算の評価
小児適用の効能追加等に係る加算
特定用途の効能追加等に係る加算
希少疾病の効能追加等に係る加算
先駆的な効能追加等に係る加算
迅速導入による効能追加等に係る加算
A効能及びB効能について改定時加算の評価
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算
B効能
の
薬事
承認
A効能
B効能
の
薬事
承認
A効能及びB効能で薬価収載
A錠100mgを比較薬とした規格間調整により算定
加算可能な補正加算
• 小児加算
• 特定用途加算
• 投与回数の減少等⾼い医療上の有⽤性
A効能及びB効能について改定時加算の評価
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算
A錠150mgとしては、収載後の効能効果
等の追加はないため、加算可能な項目は
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算のみ
3
例えば、B効能が迅速導入加
算の要件を満たしていた場合、
加算の対象
B効能も保険適用に
A効能で薬価収載
A錠100mg
A効能
で
薬事
承認
A錠150mg
この時点では、比較薬A錠100mgの薬価
にB効能に関する評価 （改定時加算）分
は含まれていない
例えば、B効能が迅速導入加算
の要件を満たしていた場合でも、
補正加算の対象外
B効能について改定時加算の評価
小児適用の効能追加等に係る加算
特定用途の効能追加等に係る加算
希少疾病の効能追加等に係る加算
先駆的な効能追加等に係る加算
迅速導入による効能追加等に係る加算
A効能及びB効能について改定時加算の評価
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算
B効能
の
薬事
承認
A効能
B効能
の
薬事
承認
A効能及びB効能で薬価収載
A錠100mgを比較薬とした規格間調整により算定
加算可能な補正加算
• 小児加算
• 特定用途加算
• 投与回数の減少等⾼い医療上の有⽤性
A効能及びB効能について改定時加算の評価
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算
A錠150mgとしては、収載後の効能効果
等の追加はないため、加算可能な項目は
真の臨床的有⽤性の検証に係る加算のみ
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