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薬－１－２参考資料 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60775.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第237回 8／6）《厚生労働省》 |
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1.(１) 規格間調整のみによる新薬の薬価算定における補正加算
規格間調整のみによる新薬の薬価算定の特例
（薬価算定の基準について 第２章第３部の３）
組成、剤形区分及び製造販売業者が新薬と同一の新薬算定最類似薬があり、規格間調整のみにより算定される場合、投与回数の
減少等⾼い医療上の有⽤性を有することが客観的に⽰されている場合及び特定⽤途加算⼜は⼩児加算の要件を満たす場合は、補
正加算の適用が可能。
規格間調整のみによる算定での補正加算と薬価改定時の加算
規格間調整のみ
による新薬の算定
薬価改定時の加算
小児適用の開発に関する評価
※特定用途医薬品として指定されたものを除く
○
○
特定用途医薬品の開発に関する評価
○
○
希少疾病用医薬品の開発に関する評価
×
○
先駆的医薬品の開発に関する評価
×
○
迅速導入加算品の開発に関する評価
×
○
投与回数の減少等
⾼い医療上の有⽤性
真の臨床的有⽤性
有用性に関する評価
2
規格間調整のみによる新薬の薬価算定の特例
（薬価算定の基準について 第２章第３部の３）
組成、剤形区分及び製造販売業者が新薬と同一の新薬算定最類似薬があり、規格間調整のみにより算定される場合、投与回数の
減少等⾼い医療上の有⽤性を有することが客観的に⽰されている場合及び特定⽤途加算⼜は⼩児加算の要件を満たす場合は、補
正加算の適用が可能。
規格間調整のみによる算定での補正加算と薬価改定時の加算
規格間調整のみ
による新薬の算定
薬価改定時の加算
小児適用の開発に関する評価
※特定用途医薬品として指定されたものを除く
○
○
特定用途医薬品の開発に関する評価
○
○
希少疾病用医薬品の開発に関する評価
×
○
先駆的医薬品の開発に関する評価
×
○
迅速導入加算品の開発に関する評価
×
○
投与回数の減少等
⾼い医療上の有⽤性
真の臨床的有⽤性
有用性に関する評価
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