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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［85KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
78
2025/3/26
241355
シルタカブタゲン
ヤンセン
オートルユーセ 293F細胞
ファーマ（株）
ル
79
2025/3/26
241356
シルタカブタゲン
ヤンセン
人血清アルブミ
オートルユーセ
ヒト血液
ファーマ（株）
ン
ル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
IASR. 45(2024)159-172
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
80
2025/3/26
241357
シルタカブタゲン
ヤンセン
ヒトトランスフェ
オートルユーセ
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
ル
米国
製造工程 有
無
無
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
IASR. 45(2024)159-172
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
81
2025/3/26
241358
シルタカブタゲン
ヤンセン
カゼイン加水
オートルユーセ
ファーマ（株）
分解物
ル
82
2025/3/26
241359
シルタカブタゲン
マウスハイ
ヤンセン
モノクローナル
オートルユーセ
ブリドーマ細 不明
ファーマ（株）
抗体
ル
胞
ウシ乳
6/6
製造工程 無
無
無
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
78
2025/3/26
241355
シルタカブタゲン
ヤンセン
オートルユーセ 293F細胞
ファーマ（株）
ル
79
2025/3/26
241356
シルタカブタゲン
ヤンセン
人血清アルブミ
オートルユーセ
ヒト血液
ファーマ（株）
ン
ル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 有
無
無
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
IASR. 45(2024)159-172
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
80
2025/3/26
241357
シルタカブタゲン
ヤンセン
ヒトトランスフェ
オートルユーセ
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
ル
米国
製造工程 有
無
無
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
IASR. 45(2024)159-172
敗血症性
ショック
日本輸血細胞治療学会誌.
70(2024)447-451
B型肝炎
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/hepatitis-bin-england/hepatitis-b-inengland-2024
B型肝炎
厚生労働省.
DNA測定陽 https://www.mhlw.go.jp/stf/ne
性
wpage_48604.html
B型肝炎
DNA測定陽 血液事業. 47(2024)499-499
性
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
81
2025/3/26
241358
シルタカブタゲン
ヤンセン
カゼイン加水
オートルユーセ
ファーマ（株）
分解物
ル
82
2025/3/26
241359
シルタカブタゲン
マウスハイ
ヤンセン
モノクローナル
オートルユーセ
ブリドーマ細 不明
ファーマ（株）
抗体
ル
胞
ウシ乳
6/6
製造工程 無
無
無
無
無