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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［85KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
オロプーシェ ProMED-mail
熱
20240727.8717780
44
2025/1/20
241056 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹細
ブタ腸粘膜 不明
ウム
胞
45
2025/1/20
241057 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 トリプシン
胞
46
2025/1/20
241058 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 乳糖
胞
47
2025/2/17
241160
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
会社
腔粘膜由来上皮
細胞シート
48
2025/2/17
49
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
241161
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
会社
腔粘膜由来上皮 リンHolo型
細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2025/2/17
241162
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
会社
腔粘膜由来上皮 パリン
細胞シート
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
50
2025/2/17
241163
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
会社
腔粘膜由来上皮 リンApo型
細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
51
2025/2/17
241164
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
会社
腔粘膜由来上皮 シドディスム
細胞シート
ターゼ
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
52
2025/2/17
241165
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
会社
腔粘膜由来上皮 ブミン
細胞シート
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
53
2025/2/17
241166
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
会社
腔粘膜由来上皮 カタラーゼ
細胞シート
ウシ肝臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
54
2025/2/19
241170
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
HEK293細胞
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
55
2025/2/19
241171
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ウシ胎児血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
56
2025/2/19
241172
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
57
2025/2/19
241173
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2025/2/25
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上皮
パン・ティッ
241193
細胞シート ヒト ウシ胎児血清
シュエンジニ
（自己）口腔粘
アリング
膜由来上皮細胞
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
オーストラ
ウシ胎児の リア、
製造工程 無
血液
ニュージー
ランド
無
無
58
ブタ腸
4/6
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
オロプーシェ ProMED-mail
熱
20240727.8717780
44
2025/1/20
241056 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹細
ブタ腸粘膜 不明
ウム
胞
45
2025/1/20
241057 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 トリプシン
胞
46
2025/1/20
241058 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 乳糖
胞
47
2025/2/17
241160
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
会社
腔粘膜由来上皮
細胞シート
48
2025/2/17
49
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
241161
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
会社
腔粘膜由来上皮 リンHolo型
細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
2025/2/17
241162
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
会社
腔粘膜由来上皮 パリン
細胞シート
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
50
2025/2/17
241163
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
会社
腔粘膜由来上皮 リンApo型
細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
51
2025/2/17
241164
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
会社
腔粘膜由来上皮 シドディスム
細胞シート
ターゼ
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
52
2025/2/17
241165
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
会社
腔粘膜由来上皮 ブミン
細胞シート
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
53
2025/2/17
241166
ヒト羊膜基質使
CynosBio株式 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
会社
腔粘膜由来上皮 カタラーゼ
細胞シート
ウシ肝臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
54
2025/2/19
241170
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
HEK293細胞
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
55
2025/2/19
241171
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ウシ胎児血清
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
56
2025/2/19
241172
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
57
2025/2/19
241173
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2025/2/25
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上皮
パン・ティッ
241193
細胞シート ヒト ウシ胎児血清
シュエンジニ
（自己）口腔粘
アリング
膜由来上皮細胞
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
オーストラ
ウシ胎児の リア、
製造工程 無
血液
ニュージー
ランド
無
無
58
ブタ腸
4/6
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831