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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［85KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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報告者名
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 有
ランド、米
国
無
無
鳥インフルエ
CDC MMWR. 73(2024)501-505
ンザ
無
無
細菌感染
受理日
番号
16
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17細
240795 イヤーズ ス
ヒト胎児腎
マラルユーセル 胞
クイブ（株）
不明
17
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
240796 イヤーズ ス
マラルユーセル 素
クイブ（株）
18
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
240797 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
19
2024/10/23
240819
20
2024/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
240859
由来間葉系幹細 ウシ胎仔血清
（株）
胞
21
2024/11/7
240860
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成分
名
No.
ダルバドストロセ ウシの乳由来
ル
成分
原材料名
ウシ乳
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹細
ヒト血液
（株）
ミン
胞
原産国
日本
含有区分
組成・構
成
研究
報告
有
出典
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenc
ンザ
ies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
第98回日本感染症学会学術講
コリネバクテ 演会・第72回日本化学療法学
リウム感染 会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)P-264
22
2024/11/7
240861
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹細
由来間葉系幹細
ヒト骨髄液
（株）
胞
胞
米国
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenc
ンザ
ies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
第98回日本感染症学会学術講
コリネバクテ 演会・第72回日本化学療法学
リウム感染 会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)P-264
23
2024/11/14
240868
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
24
2024/11/14
240869
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ胎児血清
25
2024/11/14
240870
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
26
2024/11/14
240871
27
2024/11/14
28
29
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
240872
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
2024/11/14
240873
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
2024/11/14
240874
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ細 ドイツ
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血液
2/6
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 有
ランド、米
国
無
無
鳥インフルエ
CDC MMWR. 73(2024)501-505
ンザ
無
無
細菌感染
受理日
番号
16
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17細
240795 イヤーズ ス
ヒト胎児腎
マラルユーセル 胞
クイブ（株）
不明
17
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
240796 イヤーズ ス
マラルユーセル 素
クイブ（株）
18
2024/10/21
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
240797 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
19
2024/10/23
240819
20
2024/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
240859
由来間葉系幹細 ウシ胎仔血清
（株）
胞
21
2024/11/7
240860
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成分
名
No.
ダルバドストロセ ウシの乳由来
ル
成分
原材料名
ウシ乳
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹細
ヒト血液
（株）
ミン
胞
原産国
日本
含有区分
組成・構
成
研究
報告
有
出典
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenc
ンザ
ies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
第98回日本感染症学会学術講
コリネバクテ 演会・第72回日本化学療法学
リウム感染 会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)P-264
22
2024/11/7
240861
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹細
由来間葉系幹細
ヒト骨髄液
（株）
胞
胞
米国
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergenc
ンザ
ies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
細菌感染
第98回日本感染症学会学術講
演会・第72回日本化学療法学
会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)O-121
第98回日本感染症学会学術講
コリネバクテ 演会・第72回日本化学療法学
リウム感染 会総会合同学会(2024/06/272024/06/29)P-264
23
2024/11/14
240868
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
24
2024/11/14
240869
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ胎児血清
25
2024/11/14
240870
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
26
2024/11/14
240871
27
2024/11/14
28
29
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
240872
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
2024/11/14
240873
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
2024/11/14
240874
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ細 ドイツ
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血液
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