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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［85KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No.
30
31
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
受理日
番号
原産国
2024/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜上
株式会社ジャ
皮細胞シート ヒ
パン・ティッ
240919
ト（自己）口腔粘 3T3-J2細胞
シュエンジニ
膜由来上皮細胞
アリング
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
2024/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜上
株式会社ジャ
皮細胞シート ヒ
パン・ティッ
仔ウシ血清又
240920
ト（自己）口腔粘
シュエンジニ
はウシ血清
膜由来上皮細胞
アリング
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
ウシの血液
含有区分
研究
報告
出典
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/re
ンザ
leases/2024/s0522-humancase-h5.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/cdc-bird-fluresponse.html
32
2024/12/20
240975
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
33
2024/12/20
240976
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
34
2024/12/20
240977
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） アベパルボベク リン
米国
製造工程 無
無
無
35
2024/12/20
240978
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
36
2024/12/20
240979
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
37
2024/12/20
240980
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
38
2024/12/25
241015
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ 人血清アルブミ
人血漿
ル
ン
米国
添加物
無
無
無
39
2024/12/27
241027
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
40
2024/12/27
241028
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
41
2024/12/27
241029
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
42
2025/1/20
241054 ニプロ（株）
無
無
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹細
自己骨髄液 日本
系幹細胞
胞
有効成分 有
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
オロプーシェ ProMED-mail
熱
20240727.8717780
43
2025/1/20
241055 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 自己血清
胞
自己血液
3/6
日本
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
30
31
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
受理日
番号
原産国
2024/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜上
株式会社ジャ
皮細胞シート ヒ
パン・ティッ
240919
ト（自己）口腔粘 3T3-J2細胞
シュエンジニ
膜由来上皮細胞
アリング
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
2024/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜上
株式会社ジャ
皮細胞シート ヒ
パン・ティッ
仔ウシ血清又
240920
ト（自己）口腔粘
シュエンジニ
はウシ血清
膜由来上皮細胞
アリング
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
ウシの血液
含有区分
研究
報告
出典
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/re
ンザ
leases/2024/s0522-humancase-h5.html
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/birdンザ
flu/spotlights/cdc-bird-fluresponse.html
32
2024/12/20
240975
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
33
2024/12/20
240976
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
34
2024/12/20
240977
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） アベパルボベク リン
米国
製造工程 無
無
無
35
2024/12/20
240978
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
36
2024/12/20
240979
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
37
2024/12/20
240980
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
38
2024/12/25
241015
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ 人血清アルブミ
人血漿
ル
ン
米国
添加物
無
無
無
39
2024/12/27
241027
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
40
2024/12/27
241028
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
41
2024/12/27
241029
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
42
2025/1/20
241054 ニプロ（株）
無
無
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹細
自己骨髄液 日本
系幹細胞
胞
有効成分 有
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692
オロプーシェ ProMED-mail
熱
20240727.8717780
43
2025/1/20
241055 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹細 自己血清
胞
自己血液
3/6
日本
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
真菌感染
ProMED-mail
20240722.8717692