令和７年７月23日
令和７年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会

資料 ３－２ー２
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品2024/10/1～2025/3/31）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの

含有区分

研究
報告

症
例

適正
使用 感染症（PT）
措置

組成・構
造・製造
工程

無

無

無

製造工程 無

無

無

カナダ、米
製造工程 無
国

無

無

製造工程 無

無

無

ウシ皮、骨
（頭蓋骨及
米国
び脊柱を含
まない）及び

製造工程 無

無

無

ヒト皮下脂
肪組織

有効成分 無

無

無

無

無

無

無

製造工程 無

無

無

製造工程 無

無

無

ウシ乳

オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド

無

無

ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
240791 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）

ヒト血液

不明

製造工程 無

無

無

2024/10/21

ブリストル・マ
イデカブタゲン
240792 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）

ヒト血液

米国

製造工程 無

無

無

14

2024/10/21

ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
240793 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）

製造工程 無

無

無

15

2024/10/21

ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
240794 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）

製造工程 無

無

無

No.

報告者名

一般名

生物由来成分
名

受理日

番号

原材料名

1

2024/10/2

240702

合同会社オー
リオンバイオ ネルテペンドセ
テック・ジャパ ル
ン

2

2024/10/10

240733

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹細 ヘパリン
（株）
胞

ブタ小腸粘
不明
膜

3

2024/10/10

240734

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹細 トリプシン
（株）
胞

ブタ膵臓

4

2024/10/21

240778

武田薬品工
業（株）

ダルバドストロセ
ヘパリン
ル

ブタ腸粘膜 中国

5

2024/10/21

240779

武田薬品工
業（株）

ダルバドストロセ
ペプトン
ル

6

2024/10/21

240780

武田薬品工
業（株）

ダルバドストロセ
ヒト脂肪細胞
ル

7

2024/10/21

リソカブタゲン
ブリストル・マ
マラルユーセル
240786 イヤーズ ス
ウシ胎児血清
イデカブタゲン
クイブ（株）
ビクルユーセル

8

2024/10/21

9

2024/10/21

リソカブタゲン
ブリストル・マ
マウスハイ
マラルユーセル モノクローナル
240788 イヤーズ ス
ブリドーマ細 不明
イデカブタゲン 抗体
クイブ（株）
胞
ビクルユーセル

10

2024/10/21

ブリストル・マ
イデカブタゲン
240789 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）

不明

11

2024/10/21

ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
240790 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）

12

2024/10/21

13

ネルテペンドセ
ル(培養ヒト角 ヒト角膜
膜内皮細胞)

原産国

米国

スペイン

ブレヤンジ
静注：ウシ
米国、オー
血清 アベク
製造工程 無
ストラリア
マ点滴静
注：ウシ血
ドイツ、カ
ナダ、オー
リソカブタゲン
ブリストル・マ
ストリア、 添加物・
マラルユーセル ヒト血清アルブ
240787 イヤーズ ス
ヒト血液
スイス、
製造工程 無
イデカブタゲン ミン
クイブ（株）
チェコ共和 製造工程
ビクルユーセル
国、ハンガ
リー、米国

1/6

米国

出典