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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［85KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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症
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ブタ小腸粘膜
由来ヘパリン
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ウシ胎児血清
米国、オー
ウシ胎児血 ストラリア、
有効成分 無
清
ニュージー
ランド
無
無
241204
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ウシ胸腺由来
ヒストン
ウシ胸腺
有効成分 無
無
無
2025/2/26
241205
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ブタ膵臓由来ト
ブタ膵臓
リプシン
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
66
2025/3/7
241249
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ
ウシ血清
ル
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
67
2025/3/7
241250
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ
トリプシン
ル
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
68
2025/3/25
241324
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
69
2025/3/25
241325
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
70
2025/3/25
241326
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
71
2025/3/25
241327
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
72
2025/3/25
241328
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
73
2025/3/25
241329
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
74
2025/3/25
241330
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ細 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
胞
製造工程 無
無
無
75
2025/3/25
241331
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
76
2025/3/25
241332
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
77
2025/3/26
241354
シルタカブタゲン シルタカブタゲ
ヤンセン
オートルユーセ ン オートル
ヒト血液
ファーマ（株）
ル
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
原産国
含有区分
59
2025/2/25
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上皮
パン・ティッ
241194
細胞シート ヒト トリプシン
シュエンジニ
（自己）口腔粘
アリング
膜由来上皮細胞
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
60
2025/2/25
241195
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
61
2025/2/26
241201
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ヒト（同種）骨髄
由来間葉系幹 ヒト骨髄液
細胞
62
2025/2/26
241202
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
63
2025/2/26
241203
64
2025/2/26
65
研究
報告
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
ウシ乳
米国
有
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
5/6
出典
IASR. 45(2024)159-172
例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ブタ小腸粘膜
由来ヘパリン
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ウシ胎児血清
米国、オー
ウシ胎児血 ストラリア、
有効成分 無
清
ニュージー
ランド
無
無
241204
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ウシ胸腺由来
ヒストン
ウシ胸腺
有効成分 無
無
無
2025/2/26
241205
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ブタ膵臓由来ト
ブタ膵臓
リプシン
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
66
2025/3/7
241249
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ
ウシ血清
ル
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
67
2025/3/7
241250
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロセ
トリプシン
ル
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
68
2025/3/25
241324
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
69
2025/3/25
241325
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
70
2025/3/25
241326
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
71
2025/3/25
241327
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
72
2025/3/25
241328
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
73
2025/3/25
241329
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
74
2025/3/25
241330
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ細 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
胞
製造工程 無
無
無
75
2025/3/25
241331
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
76
2025/3/25
241332
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
77
2025/3/26
241354
シルタカブタゲン シルタカブタゲ
ヤンセン
オートルユーセ ン オートル
ヒト血液
ファーマ（株）
ル
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
原産国
含有区分
59
2025/2/25
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上皮
パン・ティッ
241194
細胞シート ヒト トリプシン
シュエンジニ
（自己）口腔粘
アリング
膜由来上皮細胞
シート メラノサ
イト含有ヒト（自
己）表皮由来細
胞シート
60
2025/2/25
241195
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
61
2025/2/26
241201
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
ヒト（同種）骨髄
由来間葉系幹 ヒト骨髄液
細胞
62
2025/2/26
241202
サンバイオ株 バンデフィテム
式会社
セル
63
2025/2/26
241203
64
2025/2/26
65
研究
報告
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
ウシ乳
米国
有
B型肝炎
日本輸血細胞治療学会誌.
DNA測定陽
70(2024)27-32
性
HIV感染
5/6
出典
IASR. 45(2024)159-172