＜日本臨床内科医会 見解＞
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
タダラフィル
（一般名）
効能・効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその
維持が出来ない人）

勃起不全（以下 ED という。）は、自尊心低下の原因
やそれに伴う不安感や抑うつ症状の原因、パートナ
ーとの関係性悪化の原因となる可能性があるため、
候補成分
メンタルヘルスに直結する問題である。また、金銭
OTC と し て
の情報
的・心理的要因から医療機関を受診せずにリスクを
のニーズ
承知しつつもネット等で個人輸入をする者が後を絶
たず、偽造医薬品による健康被害が懸念される。本
剤をスイッチ OTC 化することによりこれらの問題
の解決に貢献できると考えるから。
OTC 化 さ れ
本邦では ED 治療薬が OTC 化されていないため、ED
た際の使わ
治療に対して唯一のスイッチ OTC 医薬品となる。
れ方
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１． OTC とすることの賛否について
結論：反対
〔上記と判断した根拠〕
【薬剤特性の観点から】
タダラフィルは、PED5 阻害薬であることより血管拡張作用を有
し、硝酸剤、または一酸化窒素剤（ニトログリセリン、亜硝酸剤ア
スイッチ ミル、硝酸イソシルビド、ニコランジル など）との併用は禁忌で
OTC 化の ある。また降圧剤との併用で過度の降圧により失神など来す危険性
妥当性 がある。警告として、１）タダラフィルと硝酸剤、または一酸化窒
素剤（ニトログリセリン、亜硝酸剤アミル、硝酸イソシルビド、ニ
コランジル など）との併用により降圧作用が増強し過度の降圧を
起こすことがある。このためタダラフィル投与前に以上の薬剤が投
与されていないことを確認し、本剤投与中や投与後においても硝酸
剤や、一酸化窒素供与剤が投与されないようにすることが必要とな
る。２）心不全治療薬、sGC 刺激剤：リオシグアトは併用により過
度の血圧低下が起こり得るため１）２）の薬剤は併用禁忌である。

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