＜日本性機能学会 見解＞
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
タダラフィル
（一般名）
効能・効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその
維持が出来ない人）

勃起不全（以下 ED という。）は、自尊心低下の原因
やそれに伴う不安感や抑うつ症状の原因、パートナ
ーとの関係性悪化の原因となる可能性があるため、
候補成分
メンタルヘルスに直結する問題である。また、金銭
OTC と し て
の情報
的・心理的要因から医療機関を受診せずにリスクを
のニーズ
承知しつつもネット等で個人輸入をする者が後を絶
たず、偽造医薬品による健康被害が懸念される。本
剤をスイッチ OTC 化することによりこれらの問題
の解決に貢献できると考えるから。
OTC 化 さ れ
本邦では ED 治療薬が OTC 化されていないため、ED
た際の使わ
治療に対して唯一のスイッチ OTC 医薬品となる。
れ方
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１． OTC とすることの賛否について
結論：賛成
〔上記と判断した根拠〕
【薬剤特性の観点から】
ED の治療では本剤のような PDE5 阻害薬が第一選択薬である。ED に
は心因性と器質性、混合性があるが、いずれの場合も第一選択治療
スイッチ 法として推奨されている。
本剤は適切な刺激がある場合、陰茎海綿体細胞内の PDE5 の作用を
OTC 化の
競合的に阻害することにより、陰茎海綿体平滑筋を弛緩させ、陰茎
妥当性 勃起が発現し、勃起が維持される。
適切な刺激があるときのみ勃起が発現することから、性欲増進剤の
ような作用はない。
わが国では 1999 年以降、ED 治療の第一選択治療法として泌尿器科
医はもちろんのこと、泌尿器科以外の診療科医師にも 広く認知さ
れ、処方されてきた。現在、シルデナフィル、バルデナフィル、タ
ダラフィルの３剤が使用されているが、重篤な副作用の報告はな
い。

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