ぐ一般社団法人日本泌尿器科学会 見解>
スイッチOTC医薬品の候補成分に関する見解

1. 候補成分に関連する事項

N
マラに
ーーゼン

U
/

候補成分
の情報

成分名 ーー
ブ レ
(一般名) ググフフブフィイィノ
カ和 。幼果 |乏起不全 (午足な性行為を行うに十分な勤起とその
2 維持が出来ない人)

勃起不全 (以下ED という。) は、目尊心低下の原因
やそれに伴う不安感や押うつ症状の原因、パバートナ
ーとの関係性悪化の原因となる可能性があるため、

OTC として メンタルヘルスに直結する問題でめる。 また、 金銭

のニーズ 的・心理的要因から医療機関を受診せずにリスクを
承知しつつもネット等で個人輸入をする者が後を絶
たず、偽造医薬品による健康被害が懸念される。本
剤をスイッチ OTC 化することによりこれらの問題
の解決に貢献できると考えるから。

。 0 本邦では ED 治療薬が OTC 化されていないため、BD

れ方 治療に対して唯一のスイッチ OTC医楽品となる。

2. スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項

スイッチ
01C 化の
妥当性

1. 0TCとすることの故否について
結論 : 賛成

[上記と判断した根拠]

【薬剤特性の観点から】

我々、泌尿器科医はタダラフィルを和勤起不全 (ED) に対する薬剤
として、すでに 15 年以上の使用経験があり、その経験より重篤な
副作用を経験することは極めて希であり、 安全性の高い薬剤である
と考えられるため 0TC 化は可能と考える。しかし併用禁忌薬剤、投
与禁忌の疾患があるため薬剤師の面談の義務等の制約は必要と考
える。

【対象疾患の観点から】

勤起不全 (ED) は自覚症状で薬剤の適応が判断され、また治療効
果が判断できる点においては OTC に適した薬剤と言える。 また性機
能障害による男性不妊症においても有効である。 しかし ED 愚者は
心血管系の併存疾患を有していることが少なくないため、前述した

ごとく併存症や併用薬の確認などは必須と考えられる。

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