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患-4○通知等の改正について(報告) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00032.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第49回 4/25)《厚生労働省》 |
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別
○ 健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律に規定する患者申出療養の申出等の手続の細則について(平成 28 年3月4日医政研発
0304 第2号・薬生審査発 0304 第1号・薬生機発 0304 第1号・保医発 0304 第 18 号) 新旧対照表
(下線部分は改正部分)
改
正
後
1.患者申出療養として告示されていない医療技術に係る手続(局長
改
前
1.患者申出療養として告示されていない医療技術に係る手続(局長
通知第5)
(1)患者からの申出(以下「申出」という。)に係る手続
正
通知第5)
(1)患者からの申出(以下「申出」という。)に係る手続
申出を行おうとする患者は、保険外併用療養に係る厚生労働大
申出を行おうとする患者は、保険外併用療養に係る厚生労働大
臣が定める医薬品等(平成 18 年厚生労働省告示第 498 号。以下
臣が定める医薬品等(平成 18 年厚生労働省告示第 498 号。以下
「医薬品等告示」という。
)11(1)に規定する申出書を別紙1
「医薬品等告示」という。)11(1)に規定する申出書を別紙1
様式(ア)により作成(正本1通及び副本1通(添付書類を含む。
様式(ア)により作成(正本1通及び副本7通(添付書類を含む。
以下同じ。)
)し、以下に掲げる書類を添えて、臨床研究中核病院
以下同じ。)
)し、以下に掲げる書類を添えて、臨床研究中核病院
を経由し、保険局医療課に提出すること。(略)
を経由し、保険局医療課に提出すること。(略)
(2)意見書の取扱い
(2)意見書の取扱い
意見書は、別紙1の様式(イ)により作成した書類に、以下に
意見書は、別紙1の様式(イ)により作成した書類に、以下に
掲げる書類を添付したものとすること。なお、添付する書類につ
掲げる書類を添付したものとすること。なお、添付する書類につ
いても、意見書を作成する臨床研究中核病院の開設者により作成
いても、意見書を作成する臨床研究中核病院の開設者により作成
されたものとすること。
(略)
されたものとすること。
(略)
①
①
患者申出療養実施計画
局長通知第5の1(3)①に掲げる患者申出療養実施計画は、
患者申出療養実施計画
局長通知第5の1(3)①に掲げる患者申出療養実施計画は、
以下の書類を含むものとして作成すること。
以下の書類を含むものとして作成すること。
ア~ク (略)
ア~ク (略)
2
添
○ 健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律に規定する患者申出療養の申出等の手続の細則について(平成 28 年3月4日医政研発
0304 第2号・薬生審査発 0304 第1号・薬生機発 0304 第1号・保医発 0304 第 18 号) 新旧対照表
(下線部分は改正部分)
改
正
後
1.患者申出療養として告示されていない医療技術に係る手続(局長
改
前
1.患者申出療養として告示されていない医療技術に係る手続(局長
通知第5)
(1)患者からの申出(以下「申出」という。)に係る手続
正
通知第5)
(1)患者からの申出(以下「申出」という。)に係る手続
申出を行おうとする患者は、保険外併用療養に係る厚生労働大
申出を行おうとする患者は、保険外併用療養に係る厚生労働大
臣が定める医薬品等(平成 18 年厚生労働省告示第 498 号。以下
臣が定める医薬品等(平成 18 年厚生労働省告示第 498 号。以下
「医薬品等告示」という。
)11(1)に規定する申出書を別紙1
「医薬品等告示」という。)11(1)に規定する申出書を別紙1
様式(ア)により作成(正本1通及び副本1通(添付書類を含む。
様式(ア)により作成(正本1通及び副本7通(添付書類を含む。
以下同じ。)
)し、以下に掲げる書類を添えて、臨床研究中核病院
以下同じ。)
)し、以下に掲げる書類を添えて、臨床研究中核病院
を経由し、保険局医療課に提出すること。(略)
を経由し、保険局医療課に提出すること。(略)
(2)意見書の取扱い
(2)意見書の取扱い
意見書は、別紙1の様式(イ)により作成した書類に、以下に
意見書は、別紙1の様式(イ)により作成した書類に、以下に
掲げる書類を添付したものとすること。なお、添付する書類につ
掲げる書類を添付したものとすること。なお、添付する書類につ
いても、意見書を作成する臨床研究中核病院の開設者により作成
いても、意見書を作成する臨床研究中核病院の開設者により作成
されたものとすること。
(略)
されたものとすること。
(略)
①
①
患者申出療養実施計画
局長通知第5の1(3)①に掲げる患者申出療養実施計画は、
患者申出療養実施計画
局長通知第5の1(3)①に掲げる患者申出療養実施計画は、
以下の書類を含むものとして作成すること。
以下の書類を含むものとして作成すること。
ア~ク (略)
ア~ク (略)
2
添