よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-8             新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査[8.4MB] (87 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

新型コロナワクチン接種(初回
シリーズおよび追加接種)にか
かわる免疫原性および安全性調
査(5(6)~11歳)

Data Cutoff Date
2024/3/22 7:00

ファイザー社XBB.1.5株対応1価ワクチン5歳~11歳用 追加接種後

接種28日後までに発生した特定AE及びSAEを含む自発報告の集計
XBB.1.5株対応1価ワクチン
5%以上
1%以上
追加接種28日後
一般・全身障害および投与部位 ワクチン接種部位疼痛(47.4%),倦怠感(15.8%),発熱
ワクチン接種部位そう痒感
の状態
(10.5%),ワクチン接種部位紅斑(7.9%),ワクチン接種部 (2.6%)
位腫脹(7.9%),ワクチン接種部位熱感(7.9%)
インフルエンザ(5.3%)
感染症および寄生虫症
神経系障害
頭痛(18.4%)
精神障害
気分変化(2.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(13.2%)
医療機器機能不良
医療機器機能不良(2.6%)
その他
病休(5.3%)

MedDRA/Jバージョン26.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

0.1%以上

n=29
※0.1%未満は頻度を省略

0.01%以上※ 0.01%未満※

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 87