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資料１－８ 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査［8.4MB］ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株XBB.1.5対応１価
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/3/27現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
SAE1
SAE1
第2報
肺結核
80歳代男性
SAE2
SAE2
第2報
肺炎
70歳代女性
SAE3
SAE3
第2報
喀血
70歳代女性
SAE4
SAE4
第1報
間質性肺炎
90歳代女性
SAE5
SAE5
第2報
片頭痛
50歳代女性
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜異形増殖
40歳代女性
症
SAE7
SAE7
第1報
白内障（両眼）
SAE8
SAE8
第1報
黄斑前膜（左眼） 70歳代男性
SAE9
SAE9
第1報
胆嚢総胆管結石症 50歳代女性
SAE10
SAE10
第1報
子宮筋腫・ポリー
30歳代女性
プ切除
70歳代男性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/16 2023/11/22
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/12/5
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
2023/11/13
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/30 2023/12/12
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/16 2024/1/4
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
―
2023/10/13 2024/1/12
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
2023/10/18 2023/10/24
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミク ロン 株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
（スパイクバック （スパイクバック
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
ス筋注（1価：起 ス筋注（1価：起
2023/11/13 2024/1/16
（1価：起源株）
株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
源株）
源株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
（スパイクバック （スパイクバック
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
ス筋注（1価：起 ス筋注（1価：起
2023/11/13 2024/1/16
（1価：起源株）
株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
源株）
源株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
―
2023/12/8 2024/1/10
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
―
2023/11/13 2023/12/18
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5）
転帰
転帰日
軽快
2023/12/28
回復
2023/12/23
回復
2023/12/23
未回復
2024/1/4
回復
2024/1/26
回復
2024/1/30
回復
2024/1/18
回復
2024/1/18
軽快
2024/2/25
回復
2024/2/14
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 53
ワクチンの初回接種および追加
接種にかかわる免疫持続性およ
び安全性調査（コホート調査）
2024/3/27現在
モデルナ社XBB.1.5株対応1価ワクチン追加接種後
副反応疑い報告等一覧
副反応/
報告番号 SAE症例 報告回数
番号
疾患・
症状名
年齢(接種当時)
・性別
SAE1
SAE1
第2報
肺結核
80歳代男性
SAE2
SAE2
第2報
肺炎
70歳代女性
SAE3
SAE3
第2報
喀血
70歳代女性
SAE4
SAE4
第1報
間質性肺炎
90歳代女性
SAE5
SAE5
第2報
片頭痛
50歳代女性
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜異形増殖
40歳代女性
症
SAE7
SAE7
第1報
白内障（両眼）
SAE8
SAE8
第1報
黄斑前膜（左眼） 70歳代男性
SAE9
SAE9
第1報
胆嚢総胆管結石症 50歳代女性
SAE10
SAE10
第1報
子宮筋腫・ポリー
30歳代女性
プ切除
70歳代男性
1、2回目
接種薬剤名
3回目接種
薬剤名
SAE（因果関係問わず）
4回目接種
薬剤名
5回目接種
薬剤名
6回目接種
薬剤名
7回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日
症候発現日
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/16 2023/11/22
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/12/5
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
2023/11/13
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/30 2023/12/12
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
2023/10/16 2024/1/4
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株） 株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
―
2023/10/13 2024/1/12
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
2023/10/18 2023/10/24
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミク ロン 株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
株BA.1）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
（スパイクバック （スパイクバック
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
ス筋注（1価：起 ス筋注（1価：起
2023/11/13 2024/1/16
（1価：起源株）
株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
源株）
源株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
コミナティRTU スパイクバックス スパイクバックス
（スパイクバック （スパイクバック
コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
ス筋注（1価：起 ス筋注（1価：起
2023/11/13 2024/1/16
（1価：起源株）
株／オミクロン株 株／オミクロン株
クロン株
源株）
源株）
BA.4-5）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス スパイクバックス
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注
筋注（2価：起源 筋注（1価：オミ
筋注
―
2023/12/8 2024/1/10
（1価：起源株） （1価：起源株）
株／オミクロン株
クロン株
（1価：起源株）
BA.4-5）
XBB.1.5）
スパイクバックス
コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 コミナティ筋注 筋注（1価：オミ
―
2023/11/13 2023/12/18
（1価：起源株） （1価：起源株） （1価：起源株）
（株不明）
クロン株
XBB.1.5）
転帰
転帰日
軽快
2023/12/28
回復
2023/12/23
回復
2023/12/23
未回復
2024/1/4
回復
2024/1/26
回復
2024/1/30
回復
2024/1/18
回復
2024/1/18
軽快
2024/2/25
回復
2024/2/14
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 53