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資料 先－３○通知等の改正について（報告） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00069.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第131回 4／10）《厚生労働省》 |
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療Ｂに係る新規技術の審査等
療Ｂに係る新規技術の審査等
(１)
(１)
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会
議」において医療上の必要性が高いとされた抗がん剤を用
議」において医療上の必要性が高いとされた抗がん剤を用
いる場合
いる場合
①・② （略）
①・② （略）
③
③
その他
その他
ア
（略）
ア
（略）
イ
先進医療の実施を希望する保険医療機関が行う申請
イ
先進医療の実施を希望する保険医療機関が行う申請
の手続き等については、外部評価機関の事務局から
の手続き等については、外部評価機関の事務局から
助言を行うことが可能であるため、実施を希望する
助言を行うことが可能であるため、実施を希望する
場合は、可能な限り速やかに医政局研究開発政策課
場合は、可能な限り速やかに医政局研究開発振興課
に相談すること。
に相談すること。
(２)・(３) （略）
６ 国家戦略特別区域における実施状況を踏まえた保険外併用療
(２)・(３) （略）
６
養の特例に係る手続等
国家戦略特別区域における実施状況を踏まえた保険外併用療
養の特例に係る手続等
次の①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、合
次の①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、合
同事前相談（医政局研究開発政策課及び保険局医療課が、申
同事前相談（医政局研究開発振興課及び保険局医療課が、申
請医療機関の先進医療実施届出書や届出書の添付書類の作成
請医療機関の先進医療実施届出書や届出書の添付書類の作成
を支援すること等をいう。
）及び先進医療会議における科学的
を支援すること等をいう。
）及び先進医療会議における科学的
評価の迅速化（先進医療会議及び部会の合同開催等を行うこ
評価の迅速化（先進医療会議及び部会の合同開催等を行うこ
とをいう。以下同じ。）を実施する。
とをいう。以下同じ。）を実施する。
①・② （略）
①・② （略）
７～10 （略）
７～10 （略）
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療Ｂに係る新規技術の審査等
(１)
(１)
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会
議」において医療上の必要性が高いとされた抗がん剤を用
議」において医療上の必要性が高いとされた抗がん剤を用
いる場合
いる場合
①・② （略）
①・② （略）
③
③
その他
その他
ア
（略）
ア
（略）
イ
先進医療の実施を希望する保険医療機関が行う申請
イ
先進医療の実施を希望する保険医療機関が行う申請
の手続き等については、外部評価機関の事務局から
の手続き等については、外部評価機関の事務局から
助言を行うことが可能であるため、実施を希望する
助言を行うことが可能であるため、実施を希望する
場合は、可能な限り速やかに医政局研究開発政策課
場合は、可能な限り速やかに医政局研究開発振興課
に相談すること。
に相談すること。
(２)・(３) （略）
６ 国家戦略特別区域における実施状況を踏まえた保険外併用療
(２)・(３) （略）
６
養の特例に係る手続等
国家戦略特別区域における実施状況を踏まえた保険外併用療
養の特例に係る手続等
次の①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、合
次の①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、合
同事前相談（医政局研究開発政策課及び保険局医療課が、申
同事前相談（医政局研究開発振興課及び保険局医療課が、申
請医療機関の先進医療実施届出書や届出書の添付書類の作成
請医療機関の先進医療実施届出書や届出書の添付書類の作成
を支援すること等をいう。
）及び先進医療会議における科学的
を支援すること等をいう。
）及び先進医療会議における科学的
評価の迅速化（先進医療会議及び部会の合同開催等を行うこ
評価の迅速化（先進医療会議及び部会の合同開催等を行うこ
とをいう。以下同じ。）を実施する。
とをいう。以下同じ。）を実施する。
①・② （略）
①・② （略）
７～10 （略）
７～10 （略）
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