別
○ 厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて（平成 28 年３月４日医政研発 0304 第１号・薬生
審査発 0304 第２号・薬生機発 0304 第２号・保医発 0304 第 17 号） 新旧対照表
（下線部分は改正部分）
改

正

後

改

正

前

第１ 厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準（平成 20 年厚生

第１ 厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準（平成 20 年厚生

労働省告示第 129 号。以下「先進医療告示」という。）第２各号

労働省告示第 129 号。以下「先進医療告示」という。）第２各号

に掲げる先進医療（以下「先進医療Ａ」という。
）について

に掲げる先進医療（以下「先進医療Ａ」という。
）について

１ 新規技術に係る手続

１

(１) 先進医療実施届出書の提出

新規技術に係る手続
(１) 先進医療実施届出書の提出

新規技術について、先進医療Ａとして保険診療との併用を

新規技術について、先進医療Ａとして保険診療との併用を

希望する保険医療機関の開設者が提出する先進医療実施届出

希望する保険医療機関の開設者が提出する先進医療実施届出

書及び添付書類等は以下のとおりとし、保険局医療課に提出

書及び添付書類等は以下のとおりとし、保険局医療課に提出

すること。

すること。

①

① 別紙１の様式第１－１号に定める先進医療実施届出書

別紙１の様式第１－１号に定める先進医療実施届出書
（厚生労働大臣あて。正本１通及び副本１通（添付書類

（厚生労働大臣あて。正本１通及び副本７通（添付書類

を含む。
）
）

を含む。
）
）

②・③ （略）

②・③ （略）

(２)・(３) （略）

(２)・(３) （略）

２ 既評価技術（検体検査に係る技術に限る。）の新規共同実施に

２

係る手続

既評価技術（検体検査に係る技術に限る。）の新規共同実施に
係る手続

(１) 委託側医療機関による手続

(１) 委託側医療機関による手続

提出する委託側新規共同実施届出書及び添付書類は以下の

提出する委託側新規共同実施届出書及び添付書類は以下の

2

添