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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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＜第２０回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月 ○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月 ○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性の
いずれかを呈する患者に限る。
2022年9月 ○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵
巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性の
いずれかを呈する患者に限る。
2022年9月 ○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月 ○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月 ○
＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（０件）＞
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-94
IV-141
企業名
塩野義製薬
成分名
販売名
シクロホスファミド水和物
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2024年2月 ○
193 / 213
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月 ○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月 ○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性の
いずれかを呈する患者に限る。
2022年9月 ○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵
巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性の
いずれかを呈する患者に限る。
2022年9月 ○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月 ○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月 ○
＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（０件）＞
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-94
IV-141
企業名
塩野義製薬
成分名
販売名
シクロホスファミド水和物
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2024年2月 ○
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