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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第58回 3/21)《厚生労働省》
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<第19回開発要請分(14件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅳ-123

あすか製薬

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

ゴナトロピン注用5000単位

生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化

2022年8月 ○

Ⅳ-123

富士製薬工業

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」

生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化

2022年8月 ○

Ⅳ-123

持田製薬

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

HCGモチダ注射用5千単位、
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
同1万単位

2022年8月 ○

Ⅳ-124

あすか製薬

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

ゴナトロピン注用5000単位

一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化

2022年8月 ○

Ⅳ-124

富士製薬工業

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」

一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化

2022年8月 ○

Ⅳ-124

持田製薬

ヒト絨毛性性腺刺激ホル
モン

HCGモチダ注射用5千単位、 一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
同1万単位
における排卵誘発及び黄体化

2022年8月 ○

Ⅳ-125

あすか製薬

ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン

HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」

生殖補助医療における調節卵巣刺激

2022年8月 ○

Ⅳ-125

フェリング・ファーマ

ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン

HMG注射用75IU「フェリン
グ」、
HMG注射用150IU「フェリン

生殖補助医療における調節卵巣刺激

2022年8月 ○

Ⅳ-125

富士製薬工業

ヒト下垂体性性腺刺激ホ
ルモン

HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」

生殖補助医療における調節卵巣刺激

2022年8月 ○

Ⅳ-126

あすか製薬

精製下垂体性性腺刺激ホ uFSH注用75単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
ルモン
uFSH注用150単位「あすか」

2022年9月 ○

Ⅳ-126

富士製薬工業

精製下垂体性性腺刺激ホ フォリルモンP注75
ルモン
フォリルモンP注150

生殖補助医療における調節卵巣刺激

2022年9月 ○

Ⅳ-128

ファイザー

ナファレリン酢酸塩水和物 ナサニール点鼻液0.2%

生殖補助医療における早発排卵の防止

2022年8月 ○

Ⅳ-129

クリニジェン

ブセレリン酢酸塩

スプレキュア点鼻液0.15%

生殖補助医療における早発排卵の防止

2022年8月 ○

Ⅳ-134

ノバルティスファーマ

レトロゾール

フェマーラ錠2.5mg

多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発

2022年9月 ○

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