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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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＜第４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
承認年月
Ⅳ-1
クリニジェン
ホスカルネットナトリウム
水和物
点滴静注用ホスカビル注 24
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
mg/mL
2019年3月 ○
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
ロゼックスゲル0.75%
2022年5月 ○
酒さ
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-46
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換 リツキサン点滴静注100mg、
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
え）
同500mg
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステ
フルダラ静注用50 mg
ル
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注
換え）
100μg，同注250μg
Ⅳ-50
Ⅳ-53
Ⅳ-53
公知
申請
承認年月
2020年2月
○
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)
2022年6月
○
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年6月
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注
換え）
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年6月
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
承認年月
Ⅳ-1
クリニジェン
ホスカルネットナトリウム
水和物
点滴静注用ホスカビル注 24
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
mg/mL
2019年3月 ○
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
ロゼックスゲル0.75%
2022年5月 ○
酒さ
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-46
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換 リツキサン点滴静注100mg、
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
え）
同500mg
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステ
フルダラ静注用50 mg
ル
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注
換え）
100μg，同注250μg
Ⅳ-50
Ⅳ-53
Ⅳ-53
公知
申請
承認年月
2020年2月
○
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)
2022年6月
○
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
2022年6月
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注
換え）
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
2022年6月
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
2022年6月
○
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