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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
230157
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
126 2023/4/28
230158
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
127 2023/4/28
230159
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピア、
ワクチン 乾燥
製造工程 無
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
無
無
128 2023/5/1
230160
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
129 2023/5/1
230161
（株）大塚製
薬工場
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
有効成分 有
無
無
130 2023/5/2
230162
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
米国、製造
時にBSE問 製造工程 無
題のない国
無
無
230164
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
K1細胞株）
細胞由来）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
230165
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
230166
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
230167
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
135 2023/5/9
230168
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、乳
米国
製造工程 無
無
無
136 2023/5/10
230169
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
米国
製造工程 有
無
230170
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
138 2023/5/12
230171
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
139 2023/5/15
230172
ホリトロピン ア チャイニーズ
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ハムスター卵
ファーマ（株）
組換え）
巣細胞
140 2023/5/15
141 2023/5/15
133 2023/5/9
134 2023/5/9
137 2023/5/12
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
125 2023/4/28
132 2023/5/9
一般名
研究 症
報告 例
番号
131 2023/5/9
報告者名
生物由来成分
名
受理日
出典
ブルセラ症
ProMED-mail
20230116.8707811
無
サル痘
ProMED-mail
20221004.8705943
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
230173
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ（株）
液
組換え）
製造工程 無
無
無
230646
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
製造工程 無
無
無
ウシ
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
ヒト血液
ドイツ､オー
ストリア､
ポーランド、 有効成分 有
米国、スイ
ス
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
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230157
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
126 2023/4/28
230158
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
127 2023/4/28
230159
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピア、
ワクチン 乾燥
製造工程 無
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
無
無
128 2023/5/1
230160
日本ベーリン イダルシズマブ チャイニーズ
ガーインゲル （遺伝子組換
ハムスター卵
ハイム（株） え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
129 2023/5/1
230161
（株）大塚製
薬工場
米国、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
有効成分 有
無
無
130 2023/5/2
230162
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ヘミン
ン
米国、製造
時にBSE問 製造工程 無
題のない国
無
無
230164
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
K1細胞株）
細胞由来）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
230165
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
230166
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
230167
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
135 2023/5/9
230168
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、乳
米国
製造工程 無
無
無
136 2023/5/10
230169
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
米国
製造工程 有
無
230170
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
138 2023/5/12
230171
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
139 2023/5/15
230172
ホリトロピン ア チャイニーズ
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ハムスター卵
ファーマ（株）
組換え）
巣細胞
140 2023/5/15
141 2023/5/15
133 2023/5/9
134 2023/5/9
137 2023/5/12
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
125 2023/4/28
132 2023/5/9
一般名
研究 症
報告 例
番号
131 2023/5/9
報告者名
生物由来成分
名
受理日
出典
ブルセラ症
ProMED-mail
20230116.8707811
無
サル痘
ProMED-mail
20221004.8705943
有
無
GOV.UK.
ヒトアナプラ https://www.gov.uk/governme
ズマ症
nt/publications/emerginginfections-monthly-summaries
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
230173
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ（株）
液
組換え）
製造工程 無
無
無
230646
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
製造工程 無
無
無
ウシ
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
ヒト血液
ドイツ､オー
ストリア､
ポーランド、 有効成分 有
米国、スイ
ス
チャイニー
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
組換え）
子組換え）
胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ
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