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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
213 2023/6/19
230264
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズ
ズハムス
ロンティア
アルファ（遺伝 ハムスター 卵
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
巣細胞
胞
214 2023/6/20
230266
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
215 2023/6/20
230267
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
216 2023/6/20
230268
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
217 2023/6/20
230269
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
製造工程 無
無
無
218 2023/6/20
230270
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
219 2023/6/20
230271
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
米国
製造工程 無
無
無
220 2023/6/21
230272
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
イスラエル
有効成分 無
無
無
221 2023/6/21
230273
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス （遺伝子組換
クイブ（株）
え）
製造工程 無
無
無
222 2023/6/22
230275
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
ブミン
製造工程 無
無
無
223 2023/6/22
230276
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
ジャパン（株） 伝子組換え）
液
ダ
製造工程 無
無
無
224 2023/6/22
230277
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
羊毛
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
225 2023/6/22
230278
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
不明
製造工程 無
無
無
226 2023/6/22
230279
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝 ダルベポエチ
合同会社
子組換え）［後 ン アルファ
続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
230280
チャイニーズ
BioMarin
ガルスルファー
ハムスター卵
Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
巣(CHO)細胞
al Japan（株） え）
株
チャイニー
ズハムス
オーストラリ
ター卵巣
有効成分 無
ア
(CHO)細胞
株
無
無
227 2023/6/22
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
カナダ、米
国、ニュー
ジーランド
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
（NS0）細胞
米国
製造工程 無
無
無
228 2023/6/22
230281
サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
229 2023/6/22
230282
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
ウシ胎児血
アルファ（遺伝
清、ウシ血清
子組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
230 2023/6/22
230283
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝 トリプシン
子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理抗
破傷風人免疫
破傷風抗毒素 人血液
グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
米国
有効成分 有
無
無
231 2023/6/22
230284
有効成分 無
無
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
15 / 22
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
213 2023/6/19
230264
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズ
ズハムス
ロンティア
アルファ（遺伝 ハムスター 卵
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
巣細胞
胞
214 2023/6/20
230266
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
ウシ胎児血清 ウシ血清
伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
215 2023/6/20
230267
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
D-ガラクトース ウシ乳汁
伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
216 2023/6/20
230268
全薬工業
（株）
チャイニーズ
リツキシマブ（遺
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
217 2023/6/20
230269
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺
フェツイン
伝子組換え）
ウシ血清
製造工程 無
無
無
218 2023/6/20
230270
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）
製造工程 無
無
無
219 2023/6/20
230271
田辺三菱製
薬（株）
アルテプラーゼ チャイニーズ
（遺伝子組換
ハムスター卵
え）
巣細胞
米国
製造工程 無
無
無
220 2023/6/21
230272
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
イスラエル
有効成分 無
無
無
221 2023/6/21
230273
ブリストル・マ エロツズマブ
イヤーズ ス （遺伝子組換
クイブ（株）
え）
製造工程 無
無
無
222 2023/6/22
230275
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
ブミン
製造工程 無
無
無
223 2023/6/22
230276
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
ジャパン（株） 伝子組換え）
液
ダ
製造工程 無
無
無
224 2023/6/22
230277
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
羊毛
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
225 2023/6/22
230278
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン
不明
製造工程 無
無
無
226 2023/6/22
230279
ダルベポエチン
マイランEPD アルファ（遺伝 ダルベポエチ
合同会社
子組換え）［後 ン アルファ
続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
230280
チャイニーズ
BioMarin
ガルスルファー
ハムスター卵
Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換
巣(CHO)細胞
al Japan（株） え）
株
チャイニー
ズハムス
オーストラリ
ター卵巣
有効成分 無
ア
(CHO)細胞
株
無
無
227 2023/6/22
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
カナダ、米
国、ニュー
ジーランド
マウスミエ
マウスミエロー
ローマ
不明
マ（NS0）細胞
（NS0）細胞
米国
製造工程 無
無
無
228 2023/6/22
230281
サノフィ（株）
チャイニー
ヒトチロトロピン ヒトチロトロピ
ズハムス
アルファ（遺伝 ン アルファ(遺
不明
ター卵巣細
子組換え）
伝子組換え)
胞
229 2023/6/22
230282
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
ウシ胎児血
アルファ（遺伝
清、ウシ血清
子組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
230 2023/6/22
230283
サノフィ（株）
ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝 トリプシン
子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレング
リコール処理抗
破傷風人免疫
破傷風抗毒素 人血液
グロブリン 乾
燥抗破傷風人
免疫グロブリン
米国
有効成分 有
無
無
231 2023/6/22
230284
有効成分 無
無
無
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
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FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download