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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
324 2023/7/26
230388
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 有
無
無
325 2023/7/26
230391
（株）日本生
物製剤
胎盤加水分解
物
ヒト胎盤抽出
物
ヒト胎盤
日本
有効成分 無
無
無
326 2023/7/26
230392
（株）日本生
物製剤
胎盤加水分解
物
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国
製造工程 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
Ｂ型ボツリヌス
毒素
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
タ胃
培地
製造工程 有
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
製造工程 無
無
無
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、 製造工程 有
米国、カナ
ダ
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、 製造工程 有
米国、カナ
ダ
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
ブタ膵臓
不明
製造工程 有
無
無
レンサ球菌
Microb Genom. 9(2023)000952
感染
第一三共
（株）
328 2023/7/26
230394
第一三共
（株）
329 2023/7/26
230395
エーザイ（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
Vero 細胞
サル腎臓
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
報告者名
230393
原材料名
研究 症
報告 例
番号
327 2023/7/26
一般名
生物由来成分
名
受理日
330 2023/7/26
230396
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
米国、オー
WCB調製用
ストラリア、
①ウシ心臓
クックドミート培
ニュージー 製造工程 有
②ブタ胃
地
ランド 、カナ
ダ
331 2023/7/26
230397
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
332 2023/7/26
230398
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
米国
333 2023/7/26
230399
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
334 2023/7/27
230400
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
335 2023/7/27
230401
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
336 2023/7/27
230402
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
337 2023/7/27
230403
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
刺激ホルモン
ルモン
中国
有効成分 無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オースト 製造工程 無
ラリア
無
無
338 2023/7/27
230404
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
339 2023/7/27
230405
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
340 2023/7/27
230406
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
341 2023/7/27
230407
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
米国
製造工程 無
無
無
342 2023/7/28
230408
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
ブタ膵臓
22 / 22
COVID-19
出典
ProMED-mail
20221224.8707437
324 2023/7/26
230388
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 有
無
無
325 2023/7/26
230391
（株）日本生
物製剤
胎盤加水分解
物
ヒト胎盤抽出
物
ヒト胎盤
日本
有効成分 無
無
無
326 2023/7/26
230392
（株）日本生
物製剤
胎盤加水分解
物
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国
製造工程 無
無
無
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
Ｂ型ボツリヌス
毒素
2001MCB調製
ウシ心臓 ブ
用クックドミート
米国
タ胃
培地
製造工程 有
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
製造工程 無
無
無
トリプトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、 製造工程 有
米国、カナ
ダ
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
カシトン
①ウシカゼ
イン（乳由
来） ②ブタ
パンクレア
チン（膵臓
由来）
オーストラリ
ア、ニュー
ジーランド、 製造工程 有
米国、カナ
ダ
無
無
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
ブタ膵臓
不明
製造工程 有
無
無
レンサ球菌
Microb Genom. 9(2023)000952
感染
第一三共
（株）
328 2023/7/26
230394
第一三共
（株）
329 2023/7/26
230395
エーザイ（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
Vero 細胞
サル腎臓
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
報告者名
230393
原材料名
研究 症
報告 例
番号
327 2023/7/26
一般名
生物由来成分
名
受理日
330 2023/7/26
230396
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
米国、オー
WCB調製用
ストラリア、
①ウシ心臓
クックドミート培
ニュージー 製造工程 有
②ブタ胃
地
ランド 、カナ
ダ
331 2023/7/26
230397
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
332 2023/7/26
230398
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
米国
333 2023/7/26
230399
エーザイ（株）
Ｂ型ボツリヌス
毒素
334 2023/7/27
230400
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
335 2023/7/27
230401
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
336 2023/7/27
230402
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓及 ウシ脾臓及
米国
会社
伝子組換え）
び血液の酵素 び血液
消化物)
製造工程 無
無
無
337 2023/7/27
230403
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
刺激ホルモン
ルモン
中国
有効成分 無
無
無
アフリカミド
リザル腎臓
不明
由来株化細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ血清
米国、カナ
ダ、オースト 製造工程 無
ラリア
無
無
338 2023/7/27
230404
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ Vero細胞
クチン）
339 2023/7/27
230405
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ ウシ血清
クチン）
340 2023/7/27
230406
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ コレステロール 羊毛
クチン）
オーストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
341 2023/7/27
230407
サノフィ（株）
不活化ポリオワ
クチン（ソークワ トリプシン
クチン）
米国
製造工程 無
無
無
342 2023/7/28
230408
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞株
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞株
ブタ膵臓
22 / 22
COVID-19
出典
ProMED-mail
20221224.8707437