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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
173 2023/5/25
230214
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、スウェー
デン、チェ
コ、デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーランド、
ベルギー
174 2023/5/25
230215
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
175 2023/5/25
230216
東レ（株）
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
ベータ
ン ベータ
細胞
日本
有効成分 無
無
無
176 2023/5/25
230217
東レ（株）
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
ベータ
ミン
日本
添加物
無
無
無
177 2023/5/25
230218
東レ（株）
インターフェロン
乳糖水和物
ベータ
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
178 2023/5/25
230219
東レ（株）
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
ウシ血液
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
179 2023/5/25
230220
東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽 米国、カナ
出物
ダ
製造工程 無
無
無
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
チャイニー
ズハムス
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
胞
無
無
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
180 2023/5/29
230224
ＭＳＤ（株）
181 2023/6/1
230225
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
182 2023/6/1
230226
サノフィ（株）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
183 2023/6/1
230227
サノフィ（株）
アレムツズマブ
ニュージー
（遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清
ランド
え）
製造工程 無
無
無
184 2023/6/1
230228
サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ血清アル
ニュージー
（遺伝子組換
ウシの血清
ブミン
ランド
え）
製造工程 無
無
無
230229
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型
カザミノ酸
ワクチン（無毒
性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
製造工程 無
無
無
186 2023/6/7
230230
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
日本
有効成分 有
無
有
187 2023/6/8
230231
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ゼインヒビター ビター
有効成分 無
有
無
188 2023/6/9
230232
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
189 2023/6/9
230233
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
185 2023/6/2
190 2023/6/9
230234
ブタ胃粘膜
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ乳
ヒト血液
ヒト血液
不明
米国
12 / 22
製造工程 有
無
無
出典
ヒトT細胞リ
ンパ球向性
J Clin Virol. 157(2022)105324
ウイルス1型
感染
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
173 2023/5/25
230214
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、スウェー
デン、チェ
コ、デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーランド、
ベルギー
174 2023/5/25
230215
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
175 2023/5/25
230216
東レ（株）
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
ベータ
ン ベータ
細胞
日本
有効成分 無
無
無
176 2023/5/25
230217
東レ（株）
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
ベータ
ミン
日本
添加物
無
無
無
177 2023/5/25
230218
東レ（株）
インターフェロン
乳糖水和物
ベータ
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
178 2023/5/25
230219
東レ（株）
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
ウシ血液
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
179 2023/5/25
230220
東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽 米国、カナ
出物
ダ
製造工程 無
無
無
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
チャイニー
ズハムス
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
胞
無
無
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
180 2023/5/29
230224
ＭＳＤ（株）
181 2023/6/1
230225
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
182 2023/6/1
230226
サノフィ（株）
アレムツズマブ
（遺伝子組換
CHO細胞株
え）
183 2023/6/1
230227
サノフィ（株）
アレムツズマブ
ニュージー
（遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清
ランド
え）
製造工程 無
無
無
184 2023/6/1
230228
サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ血清アル
ニュージー
（遺伝子組換
ウシの血清
ブミン
ランド
え）
製造工程 無
無
無
230229
ＭＳＤ（株）
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型
カザミノ酸
ワクチン（無毒
性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
製造工程 無
無
無
186 2023/6/7
230230
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
日本
有効成分 有
無
有
187 2023/6/8
230231
乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ゼインヒビター ビター
有効成分 無
有
無
188 2023/6/9
230232
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
ダ
製造工程 無
無
無
189 2023/6/9
230233
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
185 2023/6/2
190 2023/6/9
230234
ブタ胃粘膜
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ乳
ヒト血液
ヒト血液
不明
米国
12 / 22
製造工程 有
無
無
出典
ヒトT細胞リ
ンパ球向性
J Clin Virol. 157(2022)105324
ウイルス1型
感染
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P046
菌血症
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/4/28-2023/4/30)P147