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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
230079
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
230081
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
マウス骨髄
由来Sp2/O米国
リウム（遺伝子
腫細胞
Ag14細胞株
組換え）
製造工程 無
無
無
60 2023/4/18
230082
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
61 2023/4/18
230083
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
62 2023/4/18
230084
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
230087
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
Front Microbiol.
13(2023)1091908
230088
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
SPF発育鶏
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
鳥インフル
エンザ
J Virus Erad. 8(2022)100086
鳥インフル
エンザ
OIEホームページ.
https://wahis.woah.org/#/inreview/4689
鳥インフル
エンザ
Emerg Microbes Infect.
12(2023)e2184177
細菌感染
Sci Total Environ.
861(2023)160641
58 2023/4/18
59 2023/4/18
63 2023/4/18
64 2023/4/18
65 2023/4/18
230089
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水
痘抗原
66 2023/4/18
230090
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
ＭＲＣ－５
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
出典
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
クリプトスポ
Arch Razi Inst. 77(2022)2345リジウム感
2352
染
トリパノソー
Vet World. 16(2023)149-153
マ症
67 2023/4/19
230091
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
68 2023/4/19
230092
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
230093
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
70 2023/4/19
71 2023/4/19
69 2023/4/19
72 2023/4/19
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
230094
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
230095
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
230096
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓 日本
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
230079
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
230081
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
マウス骨髄
由来Sp2/O米国
リウム（遺伝子
腫細胞
Ag14細胞株
組換え）
製造工程 無
無
無
60 2023/4/18
230082
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
米国、
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
61 2023/4/18
230083
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ニュージー
ランド
製造工程 無
無
無
62 2023/4/18
230084
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
230087
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
Front Microbiol.
13(2023)1091908
230088
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
SPF発育鶏
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
鳥インフル
エンザ
J Virus Erad. 8(2022)100086
鳥インフル
エンザ
OIEホームページ.
https://wahis.woah.org/#/inreview/4689
鳥インフル
エンザ
Emerg Microbes Infect.
12(2023)e2184177
細菌感染
Sci Total Environ.
861(2023)160641
58 2023/4/18
59 2023/4/18
63 2023/4/18
64 2023/4/18
65 2023/4/18
230089
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水
痘抗原
66 2023/4/18
230090
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
ＭＲＣ－５
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
出典
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
クリプトスポ
Arch Razi Inst. 77(2022)2345リジウム感
2352
染
トリパノソー
Vet World. 16(2023)149-153
マ症
67 2023/4/19
230091
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
68 2023/4/19
230092
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
230093
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
70 2023/4/19
71 2023/4/19
69 2023/4/19
72 2023/4/19
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
230094
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
230095
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Virulence. 14(2023)2154188
230096
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓 日本
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
製造工程 無
無
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