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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［700KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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原材料名
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血
液）
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
230375
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
ベルギー、ド
ブタ（膵臓、
イツ、オラン
胃、皮膚、
製造工程 無
ダ、米国、カ
血液）
ナダ
無
無
310 2023/7/25
230376
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
人血清アルブ
人血液
ミン
米国
有効成分 無
無
無
311 2023/7/25
230377
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
312 2023/7/25
230378
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
313 2023/7/25
230379
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
314 2023/7/25
230380
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
人血清アルブ
人血液
ミン
添加物
無
無
無
315 2023/7/25
230381
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
316 2023/7/25
230382
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
ヒツジ（血液）
製造工程 無
無
無
317 2023/7/25
230383
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
米国、カナ
ブタ（血液、
ブタ（血液、膵
ダ、ベル
膵臓、胃、
製造工程 無
臓、胃、皮膚）
ギー、オラン
皮膚）
ダ、ドイツ
無
無
318 2023/7/25
230384
（社）日本血
液製剤機構
人ハプトグロビ
人血液
ン
無
無
受理日
番号
308 2023/7/25
230374
309 2023/7/25
報告者名
一般名
人ハプトグロビ
ン
全卵液
ヒツジ（血
液）
原産国
米国
ニュージー
ランド
日本
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
生物由来成分
名
No.
有効成分 有
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.
-Edgren.pdf
319 2023/7/25
230389
田辺三菱製
薬（株）
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
製造工程 無
無
無
デンマーク、
アイルラン
ド、ドイツ、フ 製造工程 無
ランス、スペ
イン、米国
無
無
320 2023/7/25
230390
田辺三菱製
薬（株）
321 2023/7/26
230385
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
有効成分 無
無
無
322 2023/7/26
230386
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
323 2023/7/26
230387
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
21 / 22
COVID-19
ProMED-mail
20221224.8707437
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ヒツジ（血液）
ヒツジ（血
液）
ニュージー
ランド、オー 製造工程 無
ストラリア
無
無
230375
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
ブタ（膵臓、
胃、皮膚、血
液）
ベルギー、ド
ブタ（膵臓、
イツ、オラン
胃、皮膚、
製造工程 無
ダ、米国、カ
血液）
ナダ
無
無
310 2023/7/25
230376
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
人血清アルブ
人血液
ミン
米国
有効成分 無
無
無
311 2023/7/25
230377
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
結核菌熱水抽
Z-100原液 日本
出物
有効成分 無
無
無
312 2023/7/25
230378
ゼリア新薬工 結核菌熱水抽
業（株）
出物
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
313 2023/7/25
230379
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
A型ボツリヌ
A型ボツリヌス ス菌
米国
毒素
(Clostridium
botulinum)
有効成分 無
無
無
314 2023/7/25
230380
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
人血清アルブ
人血液
ミン
添加物
無
無
無
315 2023/7/25
230381
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
ウシ（心臓、 米国、オー
ウシ（心臓、血
血液、乳、 ストラリア、
液、乳、骨格
製造工程 無
骨格筋、膵 ニュージー
筋、膵臓）
臓）
ランド
無
無
316 2023/7/25
230382
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
ヒツジ（血液）
製造工程 無
無
無
317 2023/7/25
230383
アラガン・ジャ Ａ型ボツリヌス
パン（株）
毒素
米国、カナ
ブタ（血液、
ブタ（血液、膵
ダ、ベル
膵臓、胃、
製造工程 無
臓、胃、皮膚）
ギー、オラン
皮膚）
ダ、ドイツ
無
無
318 2023/7/25
230384
（社）日本血
液製剤機構
人ハプトグロビ
人血液
ン
無
無
受理日
番号
308 2023/7/25
230374
309 2023/7/25
報告者名
一般名
人ハプトグロビ
ン
全卵液
ヒツジ（血
液）
原産国
米国
ニュージー
ランド
日本
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
生物由来成分
名
No.
有効成分 有
サル痘
出典
Transfusion. 62(2022)24542457
ECDCホームページ.
https://www.ecdc.europa.eu/
クロイツフェ
en/publications-data/variantルト・ヤコブ
creutzfeldt-jacob-disease病
donors-blood-and-plasmahaving-temporarily
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/1
64829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.
-Edgren.pdf
319 2023/7/25
230389
田辺三菱製
薬（株）
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
製造工程 無
無
無
デンマーク、
アイルラン
ド、ドイツ、フ 製造工程 無
ランス、スペ
イン、米国
無
無
320 2023/7/25
230390
田辺三菱製
薬（株）
321 2023/7/26
230385
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
有効成分 無
無
無
322 2023/7/26
230386
ラブリズマブ（遺
アレクシオン 伝子組換え）
チャイニーズ
ファーマ合同 アスホターゼ
ハムスター卵
会社
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
323 2023/7/26
230387
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 有
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
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