薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和５年１０月２４日

薬

最類似薬

インクリシランナトリウム

エボロクマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
左に同じ
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で効果不
十分、又はＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤
による治療が適さない

ロ．薬理作用

ＲＮＡｉ機構によるＰＣＳＫ９産生抑制作
ＰＣＳＫ９阻害作用
用
ヒトプロタンパク質転換酵素サブチ
リシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）
に対する遺伝子組換えヒト型モノク
ローナル抗体
アミノ酸２１５個の軽鎖２分子とア
ミノ酸４４１個の重鎖２分子からな
る糖たん白質（分子量：約１４４，０
００）

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
左に同じ
注射剤（キット製品）
注射剤
初回、３か月、以降６か月に１回皮下投与 ２週間又は４週間に１回皮下投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
該当する（Ａ＝４０％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

補
正
加
算

〔イ．新規作用機序（異なる作用点）: ①－a＝2p〕
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕
既存の薬剤とは異なる新規の薬理作用を有し、また、投与間隔が長く患者の利便性が高いこ
とから、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促 進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

8

年

月

日