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○医薬品の新規薬価収載について 総-4-1 (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名

イ.効能・効果


似 ロ.薬理作用






性 ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

令和5年10月24日



最類似薬
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組
換え)

ジルコプランナトリウム

全身型重症筋無力症(ステロイド剤又は
ステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分 左に同じ
に奏効しない場合に限る)
ヒト補体蛋白(hc5)と結合するこ
と に よ り C 5 の 開 裂 を 阻 害 並 び に 抗胎児性Fc受容体(FcRn)作用
C5b及びC6の結合を阻害

227個のアミノ酸残基からなるサブ
ユニット2個から構成される糖タンパ
ク質(分子量:約54,000)

注射
注射剤(キット製品)
1日1回

左に同じ
注射剤
1週に1回

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)



市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)

加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)

特定用途加算
該当しない
(5~20%)


児 加 算
該当しない
(5~20%)

先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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