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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－１
薬 効 分 類
１２９ その他の末梢神経系用薬（注射薬）
成
ジフェリケファリン酢酸塩
分
名
新薬収載希望者
丸石製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
コルスバ静注透析用シリンジ１７．５μｇ（１７．５μｇ０．７ｍＬ１筒）
コルスバ静注透析用シリンジ２５．０μｇ（２５μｇ０．７ｍＬ１筒）
コルスバ静注透析用シリンジ３５．０μｇ（３５μｇ０．７ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、 成人にはジフェリケフ ァリンとして、ドライ ウェイトに応じた用 量
（４５ｋｇ未満の場合１７．５μｇ、４５ｋｇ以上６５ｋｇ未満の場合
２５．０μｇ、６５ｋｇ以上８５ｋｇ未満の場合３５．０μｇ、８５ｋｇ以上の
場合４２．５μｇ）を週３回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ナルフラフィン塩酸塩
会社名：東レ（株）
比
算
較
薬
販売名（規格単位）
レミッチＯＤ錠２．５μｇ
（２．５μｇ１錠）
薬価（１日薬価）
７１５．１０円
（１，４３０．２０円）
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
規 格 間 比
ウパシタ静注透析用５０μｇシリンジ及び同２５μｇシリンジの
規格間比：０．５６３６
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
３，３３７円
補 正 加 算
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
→
（加算後）
３，５０４円
なし
キット特徴部
位の原材料費
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
算 定 薬 価
１７．５μｇ０．７ｍＬ１筒
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
３５μｇ０．７ｍＬ１筒
３，５０４円
３，６０９円
２，９７１円
３，６０９円（１日薬価：１，５４７円）
４，３４１円
外 国 価 格
（参考）
０．０５ｍｇ１ｍＬ１バイアル
英国
35.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ
独国(Lauer Taxe)
48.00 ﾕｰﾛ
→
新薬収載希望者による市場規模予測
５，８４５円
６，９６０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
１．３万人
４４億円
０．０６５ｍｇ１．３ｍＬ１バイアル
米国(AWP)
180.00 ﾄﾞﾙ
２４，８４０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年８月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
5
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－１
薬 効 分 類
１２９ その他の末梢神経系用薬（注射薬）
成
ジフェリケファリン酢酸塩
分
名
新薬収載希望者
丸石製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
コルスバ静注透析用シリンジ１７．５μｇ（１７．５μｇ０．７ｍＬ１筒）
コルスバ静注透析用シリンジ２５．０μｇ（２５μｇ０．７ｍＬ１筒）
コルスバ静注透析用シリンジ３５．０μｇ（３５μｇ０．７ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）
主な用法・用量
通常、 成人にはジフェリケフ ァリンとして、ドライ ウェイトに応じた用 量
（４５ｋｇ未満の場合１７．５μｇ、４５ｋｇ以上６５ｋｇ未満の場合
２５．０μｇ、６５ｋｇ以上８５ｋｇ未満の場合３５．０μｇ、８５ｋｇ以上の
場合４２．５μｇ）を週３回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ナルフラフィン塩酸塩
会社名：東レ（株）
比
算
較
薬
販売名（規格単位）
レミッチＯＤ錠２．５μｇ
（２．５μｇ１錠）
薬価（１日薬価）
７１５．１０円
（１，４３０．２０円）
剤 形 間 比
類似薬に適当な剤形間比がない：１
規 格 間 比
ウパシタ静注透析用５０μｇシリンジ及び同２５μｇシリンジの
規格間比：０．５６３６
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
３，３３７円
補 正 加 算
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
外 国 平 均
価 格 調 整
→
（加算後）
３，５０４円
なし
キット特徴部
位の原材料費
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
算 定 薬 価
１７．５μｇ０．７ｍＬ１筒
２５μｇ０．７ｍＬ１筒
３５μｇ０．７ｍＬ１筒
３，５０４円
３，６０９円
２，９７１円
３，６０９円（１日薬価：１，５４７円）
４，３４１円
外 国 価 格
（参考）
０．０５ｍｇ１ｍＬ１バイアル
英国
35.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ
独国(Lauer Taxe)
48.00 ﾕｰﾛ
→
新薬収載希望者による市場規模予測
５，８４５円
６，９６０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
１．３万人
４４億円
０．０６５ｍｇ１．３ｍＬ１バイアル
米国(AWP)
180.00 ﾄﾞﾙ
２４，８４０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年８月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
5
令和５年１１月２２日