よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－１０
薬 効 分 類
６３４ 血液製剤類（注射薬）
成
エフアネソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
オルツビーオ静注用２５０（２５０国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用５００（５００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用１０００（１,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用２０００（２,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用３０００（３,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用４０００（４,０００国際単位１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
血液凝固第ＶＩＩＩ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
主な用法・用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に投与する。
出血時又は周術期に投与する場合、通常、１回体重１ｋｇ当たり５０国際単位を
投与する。なお、投与量は患者の状態に応じて適宜減量する。
定期的に投与する場合、通常、体重１ｋｇ当たり５０国際単位を週１回投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）
会社名：バイエル薬品（株）
算
比
較
薬
規 格 間 比
販売名（規格単位）
ジビイ静注用３０００
（３，０００国際単位１瓶（溶解液付）
）
薬価（１日薬価）
３５３，８７６円
（６７，４０５円）
１（ジビイ静注用２０００及び同静注用３０００の規格間比が１を超えるため）
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
３，０００国際単位１瓶（溶解液付） ５６６，２０２円
なし
２５０国際単位１瓶（溶解液付）
５００国際単位１瓶（溶解液付）
１，０００国際単位１瓶（溶解液付）
２，０００国際単位１瓶（溶解液付）
３，０００国際単位１瓶（溶解液付）
４９，５４３円
９９，０８５円
１９８，１７１円
３９６，３４１円
５９４，５１２円
（１日薬価：７０，７７５円）
４，０００国際単位１瓶（溶解液付） ７９２，６８３円
外 国 価 格
（参考）
２５０国際単位１瓶
米国(AWP)
1,532.5 ﾄﾞﾙ
５００国際単位１瓶
米国(AWP)
3,065.0 ﾄﾞﾙ
１，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
6,130.0 ﾄﾞﾙ
２，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
12,260.0 ﾄﾞﾙ
３，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
18,390.0 ﾄﾞﾙ
４，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
24,520.0 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
２１１，４８５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６６９人
１９１億円
４２２，９７０円
８４５，９４０円
１，６９１，８８０円
２，５３７，８２０円
最初に承認された国（年月）：
３，３８３，７６０円
米国（２０２３年２月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
→
（加算後）
５９４，５１２円
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
23
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－１０
薬 効 分 類
６３４ 血液製剤類（注射薬）
成
エフアネソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
オルツビーオ静注用２５０（２５０国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用５００（５００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用１０００（１,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用２０００（２,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用３０００（３,０００国際単位１瓶（溶解液付））
オルツビーオ静注用４０００（４,０００国際単位１瓶（溶解液付））
効 能 ・ 効 果
血液凝固第ＶＩＩＩ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
主な用法・用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内に投与する。
出血時又は周術期に投与する場合、通常、１回体重１ｋｇ当たり５０国際単位を
投与する。なお、投与量は患者の状態に応じて適宜減量する。
定期的に投与する場合、通常、体重１ｋｇ当たり５０国際単位を週１回投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）
会社名：バイエル薬品（株）
算
比
較
薬
規 格 間 比
販売名（規格単位）
ジビイ静注用３０００
（３，０００国際単位１瓶（溶解液付）
）
薬価（１日薬価）
３５３，８７６円
（６７，４０５円）
１（ジビイ静注用２０００及び同静注用３０００の規格間比が１を超えるため）
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
３，０００国際単位１瓶（溶解液付） ５６６，２０２円
なし
２５０国際単位１瓶（溶解液付）
５００国際単位１瓶（溶解液付）
１，０００国際単位１瓶（溶解液付）
２，０００国際単位１瓶（溶解液付）
３，０００国際単位１瓶（溶解液付）
４９，５４３円
９９，０８５円
１９８，１７１円
３９６，３４１円
５９４，５１２円
（１日薬価：７０，７７５円）
４，０００国際単位１瓶（溶解液付） ７９２，６８３円
外 国 価 格
（参考）
２５０国際単位１瓶
米国(AWP)
1,532.5 ﾄﾞﾙ
５００国際単位１瓶
米国(AWP)
3,065.0 ﾄﾞﾙ
１，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
6,130.0 ﾄﾞﾙ
２，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
12,260.0 ﾄﾞﾙ
３，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
18,390.0 ﾄﾞﾙ
４，０００国際単位１瓶
米国(AWP)
24,520.0 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
２１１，４８５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
６６９人
１９１億円
４２２，９７０円
８４５，９４０円
１，６９１，８８０円
２，５３７，８２０円
最初に承認された国（年月）：
３，３８３，７６０円
米国（２０２３年２月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１０月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
→
（加算後）
５９４，５１２円
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
23
令和５年１１月２２日