薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）／規格間調整
新
成分名

イ．効能・効果
最
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥
当 ハ．組成及び
性
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

第一回算定組織

令和５年１０月２４日

薬

最類似薬

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮
左に同じ
下注射）
無又は低ガンマグロブリン血症
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動
機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が
認められた場合）

無又は低ガンマグロブリン血症

抗原中和作用／貪食増強作用／免疫調
左に同じ
整作用

人免疫グロブリン

ヒト血液を原料として製剤化されたポ
リクローナルの人免疫グロブリンであ
り、約４２０のアミノ酸残基からなる
同一の重鎖（Ｈ鎖）２分子と約２１０
のアミノ酸残基からなる同一の軽鎖
（Ｌ鎖）２分子とで構成される糖タン
パク質（分子量：約１６０，０００）

注射
注射剤
週に１回皮下注射

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
補 市場性加算（Ⅰ） 該当しない
(１０～２０％)
正
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
加
(５％)
算 特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
(５～２０％)

該当する（Ａ＝５％）
国内臨床試験に小児患者が含まれており、効能・効果及び用法・用量は小児と成人
の区別がされておらず、小児にも使用可能である等から、加算率は５％が妥当である。

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

26

年

月

日