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○医薬品の新規薬価収載について 総－４－１ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－１１－注－１１
薬 効 分 類
６３４ 血液製剤類（注射薬）
成
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業株式会社
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
キュービトル２０％皮下注２ｇ／１０ｍＬ（２ｇ１０ｍＬ１瓶）
キュービトル２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬ（４ｇ２０ｍＬ１瓶）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ（８ｇ４０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
無又は低ガンマグロブリン血症
主な用法・用量
通常、人免疫グロブリンＧとして５０～２００ｍｇ（０．２５～１ｍＬ）／ｋｇ
体重を週１回皮下投与する。２週間に１回投与する場合には、１週あたりの用量
の２倍量〔１００～４００ｍｇ（０．５～２ｍＬ）／ｋｇ体重〕を皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、１週又は２週あたりの投与量及び投与回数は適宜増
減する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
会社名：ＣＳＬベーリング（株）
比
較
薬
算
規 格 間 比
定
販売名（規格単位）
ハイゼントラ２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬ
（４ｇ２０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４０，６０３円
（１４，５０１円）
ハイゼントラ２０％皮下注２ｇ／１０ｍＬ及び同２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬの
規格間比：０．９８１１１
小児加算（Ａ＝５％）
補 正 加 算
（加算前）
８１，２０６円
８ｇ４０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
８５，２６６円
なし
２ｇ１０ｍＬ１瓶
４ｇ２０ｍＬ１瓶
８ｇ４０ｍＬ１瓶
２１，８８２円
４３，１９５円
８５，２６６円（１日薬価：１５，２２６円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２ｇ１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
325.5 ﾄﾞﾙ
４４，９１９円
英国
114.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１９，０３８円
独国
193.3 ﾕｰﾛ
２８，０２４円
仏国
119.7 ﾕｰﾛ
１７，３５７円
外国平均価格
２１，４７３円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９９３人
２９億円
４ｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
651.0 ﾄﾞﾙ
８９，８３８円
英国
228.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
３８，０７６円
独国
375.3 ﾕｰﾛ
５４，４１１円
仏国
239.4 ﾕｰﾛ
３４，７１３円
外国平均価格
４２，４００円
８ｇ４０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
1,302.0 ﾄﾞﾙ
１７９，６７６円
英国
456.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７６，１５２円
独国
739.2 ﾕｰﾛ
１０７，１８８円
仏国
478.8 ﾕｰﾛ
６９，４２６円
外国平均価格
８４，２５５円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１６年６月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年 10 月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
25
令和５年１１月２２日
整理番号
２３－１１－注－１１
薬 効 分 類
６３４ 血液製剤類（注射薬）
成
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業株式会社
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
キュービトル２０％皮下注２ｇ／１０ｍＬ（２ｇ１０ｍＬ１瓶）
キュービトル２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬ（４ｇ２０ｍＬ１瓶）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ（８ｇ４０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
無又は低ガンマグロブリン血症
主な用法・用量
通常、人免疫グロブリンＧとして５０～２００ｍｇ（０．２５～１ｍＬ）／ｋｇ
体重を週１回皮下投与する。２週間に１回投与する場合には、１週あたりの用量
の２倍量〔１００～４００ｍｇ（０．５～２ｍＬ）／ｋｇ体重〕を皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、１週又は２週あたりの投与量及び投与回数は適宜増
減する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
会社名：ＣＳＬベーリング（株）
比
較
薬
算
規 格 間 比
定
販売名（規格単位）
ハイゼントラ２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬ
（４ｇ２０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４０，６０３円
（１４，５０１円）
ハイゼントラ２０％皮下注２ｇ／１０ｍＬ及び同２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬの
規格間比：０．９８１１１
小児加算（Ａ＝５％）
補 正 加 算
（加算前）
８１，２０６円
８ｇ４０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
８５，２６６円
なし
２ｇ１０ｍＬ１瓶
４ｇ２０ｍＬ１瓶
８ｇ４０ｍＬ１瓶
２１，８８２円
４３，１９５円
８５，２６６円（１日薬価：１５，２２６円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２ｇ１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
325.5 ﾄﾞﾙ
４４，９１９円
英国
114.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１９，０３８円
独国
193.3 ﾕｰﾛ
２８，０２４円
仏国
119.7 ﾕｰﾛ
１７，３５７円
外国平均価格
２１，４７３円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９９３人
２９億円
４ｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
651.0 ﾄﾞﾙ
８９，８３８円
英国
228.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
３８，０７６円
独国
375.3 ﾕｰﾛ
５４，４１１円
仏国
239.4 ﾕｰﾛ
３４，７１３円
外国平均価格
４２，４００円
８ｇ４０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
1,302.0 ﾄﾞﾙ
１７９，６７６円
英国
456.0 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７６，１５２円
独国
739.2 ﾕｰﾛ
１０７，１８８円
仏国
478.8 ﾕｰﾛ
６９，４２６円
外国平均価格
８４，２５５円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１６年６月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年 10 月～令和５年９月の平均
製造販売承認日
令和５年９月２５日
薬価基準収載予定日
25
令和５年１１月２２日