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総－２○医療機器の保険適用について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00218.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第559回 10／18）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Cool-tip RFA
システム E シリ
ーズ
○
Cool-tip RFA システム E シリーズ
コヴィディエンジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
C２
(新機能・新技
術)
本システムは、以下のような経皮、腹腔鏡下
及び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固
及び焼灼に使用する。
- 肝腫瘍及び小径腎悪性腫瘍の一部または全
体の凝固及び焼灼
- 乳腺腫瘍（腫瘍径1.5 ㎝以下の単発、触診
及び画像診断による腋窩リンパ節転移及び
遠隔転移を認めない限局性早期乳癌）に対
する治療を目的とした凝固及び焼灼
- 無心体双胎における無心体への血流遮断を
目的とした凝固及び焼灼
- 標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対す
る治療（症状緩和を含む）を目的とした凝
固及び焼灼
肺悪性腫瘍
悪性骨腫瘍
類骨骨腫
骨盤内悪性腫瘍
四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部
腫瘍
保険償還価格
販売名
Cool-tip RFA シス
テム E シリーズ
○
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
準用技術料
K697-3 肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法（一連として）
１ ２センチメートル以内のもの ロ その他のもの
15,000 点
19
販売名
保険適用希望企業
販売名
Cool-tip RFA
システム E シリ
ーズ
○
Cool-tip RFA システム E シリーズ
コヴィディエンジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
C２
(新機能・新技
術)
本システムは、以下のような経皮、腹腔鏡下
及び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固
及び焼灼に使用する。
- 肝腫瘍及び小径腎悪性腫瘍の一部または全
体の凝固及び焼灼
- 乳腺腫瘍（腫瘍径1.5 ㎝以下の単発、触診
及び画像診断による腋窩リンパ節転移及び
遠隔転移を認めない限局性早期乳癌）に対
する治療を目的とした凝固及び焼灼
- 無心体双胎における無心体への血流遮断を
目的とした凝固及び焼灼
- 標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対す
る治療（症状緩和を含む）を目的とした凝
固及び焼灼
肺悪性腫瘍
悪性骨腫瘍
類骨骨腫
骨盤内悪性腫瘍
四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部
腫瘍
保険償還価格
販売名
Cool-tip RFA シス
テム E シリーズ
○
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
準用技術料
K697-3 肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法（一連として）
１ ２センチメートル以内のもの ロ その他のもの
15,000 点
19