製品概要
１ 販売名

メドトロニック Inceptiv

２ 希望企業

日本メドトロニック株式会社

３ 使用目的

本品は脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患に伴う慢性難治性
疼痛を緩和することを目的として使用する。対象となる疼痛は、薬物療
法、神経ブロック等によって十分な鎮痛又は除痛効果が得られない、体
幹及び四肢の慢性難治性疼痛である。
製品特徴
・ 脊髄刺激療法(SCS)は脊髄硬膜外腔に電気刺激を与えることに
よって、慢性難治性疼痛を緩和する治療であり、本品はSCSに使
用する充電式の植込み型電気刺激装置である｡
・ 本品は、以下の２つの機能を組み合わせた自動調整機能を有する。
① 脊髄を伝わる活動電位（ECAP）を測定する機能
② ECAPに応じて、刺激強度を自動的に調整する機能
・ 一定のパルス刺激を行った時のECAPを測定し、その測定値に基
づいて治療用電極による刺激強度を自動調整する。刺激強度が
最適化されるため、疼痛緩和に必要な刺激強度を確保しつつ強い
電気刺激による不快感を抑えることが可能である。

４ 構造・原理

臨床上の有用性
・ 既収載品の電池寿命は９年であったが、本品は電池の改良により
15年に延長している。これにより交換回数の減少が期待できる。

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企業提出資料より引用