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総－２○医療機器の保険適用について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00218.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第559回 10／18）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
メドトロニック Inceptiv
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患
メドトロニック
Inceptiv
に伴う慢性難治性疼痛を緩和することを目的と
して使用する。対象となる疼痛は薬物療法、神経
C1（新機能）
ブロック等によって十分な鎮痛又は除痛効果が
得られない、体幹及び四肢の慢性難治性疼痛であ
る。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
メドトロニック 2,260,000
円
Inceptiv
○
類似機能区分
外国平
均価格
との比
費用対効
果評価へ
の
該当性
暫定価格
087 植込型脳・脊髄電気
刺激装置 (1)疼痛除去用
⑥ 16 極以上用・充電
式・体位変換対応型
改良加算５％
―
該当なし
2,160,000
円
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算（ヘ） 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比し
て、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が
可能となることが、客観的に示されていること。
b. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加
算）となる。
○ 定義案
087 植込型脳・脊髄電気刺激装置の定義について、下線部のとおり変更する。
11
販売名
保険適用希望企業
販売名
メドトロニック Inceptiv
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は脊髄硬膜外腔に電気刺激を与え、各種疾患
メドトロニック
Inceptiv
に伴う慢性難治性疼痛を緩和することを目的と
して使用する。対象となる疼痛は薬物療法、神経
C1（新機能）
ブロック等によって十分な鎮痛又は除痛効果が
得られない、体幹及び四肢の慢性難治性疼痛であ
る。
○
保険償還価格
販売名
償還価格
メドトロニック 2,260,000
円
Inceptiv
○
類似機能区分
外国平
均価格
との比
費用対効
果評価へ
の
該当性
暫定価格
087 植込型脳・脊髄電気
刺激装置 (1)疼痛除去用
⑥ 16 極以上用・充電
式・体位変換対応型
改良加算５％
―
該当なし
2,160,000
円
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算（ヘ） 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比し
て、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が
可能となることが、客観的に示されていること。
b. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
に１ポイント該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算で５％の加
算）となる。
○ 定義案
087 植込型脳・脊髄電気刺激装置の定義について、下線部のとおり変更する。
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