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○医薬品の新規薬価収載等について 総－１－１ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－注－２
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
ペグセタコプラン
分
名
新薬収載希望者
Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
エムパベリ皮下注１０８０ｍｇ（１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、成人には、ペグセタコプランとして１回１０８０ｍｇを週２回皮下投与す
る。なお、十分な効果が得られない場合には、１回１０８０ｍｇを３日に１回の
間隔で皮下投与することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エクリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アレクシオンファーマ（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ソリリス点滴静注３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ３０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
６１９，８３４．００円
（１３２，８２２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
４６４，８７７円
（加算後）
４８８，１２１円
→
なし
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
４８８，１２１円（１日薬価：１３９，４６３円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
英国
3,100.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ５０５，３００円
独国
4,343.27 ﾕｰﾛ
６１６，７４４円
外国平均価格
５６１，０２２円
（参考）
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(REDBOOK) 5,443.15 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２２６人
１１０億円
７４０，２６８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年５月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
8
令和５年８月３０日
整理番号
２３－０８－注－２
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
ペグセタコプラン
分
名
新薬収載希望者
Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株）
販
売
名
（規格単位）
エムパベリ皮下注１０８０ｍｇ（１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、成人には、ペグセタコプランとして１回１０８０ｍｇを週２回皮下投与す
る。なお、十分な効果が得られない場合には、１回１０８０ｍｇを３日に１回の
間隔で皮下投与することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エクリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アレクシオンファーマ（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ソリリス点滴静注３００ｍｇ注）
（３００ｍｇ３０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
６１９，８３４．００円
（１３２，８２２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
（加算前）
４６４，８７７円
（加算後）
４８８，１２１円
→
なし
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
４８８，１２１円（１日薬価：１３９，４６３円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
英国
3,100.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ５０５，３００円
独国
4,343.27 ﾕｰﾛ
６１６，７４４円
外国平均価格
５６１，０２２円
（参考）
１，０８０ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(REDBOOK) 5,443.15 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２２６人
１１０億円
７４０，２６８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年５月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
8
令和５年８月３０日