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○医薬品の新規薬価収載等について 総－１－１ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－内－２
薬 効 分 類
２３９ その他の消化器官用薬（内用薬）
成
ブデソニド
分
名
新薬収載希望者
フェリング・ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
コレチメント錠９ｍｇ（９ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）
主な用法・用量
通常、成人にはブデソニドとして９ｍｇを１日１回朝経口投与する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）(組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品
がある新薬の薬価算定の特例)
算 定 方 式
成分名：ブデソニド
会社名：ゼリア新薬工業（株）
算
比
較
薬
薬価（１日薬価）
２０２．６０円
（６０７．８０円）
販売名（規格単位）
ゼンタコートカプセル３ｍｇ
（３ｍｇ１カプセル）
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
９ｍｇ１錠
価
６０７．８０円（１日薬価：６０７．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
９ｍｇ１錠
英国
2.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
４０７．５０円
独国
5.74 ﾕｰﾛ
８１５．１０円
外国平均価格
６１１．３０円
（参考）
９ｍｇ１錠
米国(REDBOOK)
71.70 ﾄﾞﾙ
同
一
成
分
既
収
載
品
薬価
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
４．５万人
１５億円
９，７５１．２０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年１月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
品目名
（投与形態）
予測年度
(ピーク時)
ゼンタコートカプセル３ｍｇ（内用薬）
２０２．６０円
効能・効果
軽症から中等症の活動期クローン病
用法・用量
通常、成人にはブデソニドとして９ｍｇを１日１回朝経口投与する。
含量単位薬価比 ３ｍｇ１カプセル １．０倍
製造販売承認日
令和５年６月２６日
薬価基準収載予定日
2
令和５年８月３０日
整理番号
２３－０８－内－２
薬 効 分 類
２３９ その他の消化器官用薬（内用薬）
成
ブデソニド
分
名
新薬収載希望者
フェリング・ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
コレチメント錠９ｍｇ（９ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）
主な用法・用量
通常、成人にはブデソニドとして９ｍｇを１日１回朝経口投与する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）(組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品
がある新薬の薬価算定の特例)
算 定 方 式
成分名：ブデソニド
会社名：ゼリア新薬工業（株）
算
比
較
薬
薬価（１日薬価）
２０２．６０円
（６０７．８０円）
販売名（規格単位）
ゼンタコートカプセル３ｍｇ
（３ｍｇ１カプセル）
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
９ｍｇ１錠
価
６０７．８０円（１日薬価：６０７．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
９ｍｇ１錠
英国
2.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
４０７．５０円
独国
5.74 ﾕｰﾛ
８１５．１０円
外国平均価格
６１１．３０円
（参考）
９ｍｇ１錠
米国(REDBOOK)
71.70 ﾄﾞﾙ
同
一
成
分
既
収
載
品
薬価
予測本剤投与患者数
予測販売金額
５年度
４．５万人
１５億円
９，７５１．２０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年１月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
品目名
（投与形態）
予測年度
(ピーク時)
ゼンタコートカプセル３ｍｇ（内用薬）
２０２．６０円
効能・効果
軽症から中等症の活動期クローン病
用法・用量
通常、成人にはブデソニドとして９ｍｇを１日１回朝経口投与する。
含量単位薬価比 ３ｍｇ１カプセル １．０倍
製造販売承認日
令和５年６月２６日
薬価基準収載予定日
2
令和５年８月３０日