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○医薬品の新規薬価収載等について 総－１－１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－内－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
フチバチニブ
分
名
新薬収載希望者
大鵬薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
リトゴビ錠４ｍｇ（４ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ２融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
主な用法・用量
通常、成人には、フチバチニブとして１日１回２０ｍｇを空腹時に経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペミガチニブ
会社名：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ペマジール錠４．５ｍｇ注）
（４．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２５，６３１．２０円
（５１，２６２．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
４ｍｇ１錠
１０，２５２．５０円（１日薬価：５１，２６２．５０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
３２人
３．７億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年９月）
製造販売承認日
令和５年６月２６日
薬価基準収載予定日
6
令和５年８月３０日
整理番号
２３－０８－内－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
フチバチニブ
分
名
新薬収載希望者
大鵬薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
リトゴビ錠４ｍｇ（４ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ２融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
主な用法・用量
通常、成人には、フチバチニブとして１日１回２０ｍｇを空腹時に経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペミガチニブ
会社名：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ペマジール錠４．５ｍｇ注）
（４．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２５，６３１．２０円
（５１，２６２．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
４ｍｇ１錠
１０，２５２．５０円（１日薬価：５１，２６２．５０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
３２人
３．７億円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年９月）
製造販売承認日
令和５年６月２６日
薬価基準収載予定日
6
令和５年８月３０日