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○医薬品の新規薬価収載等について 総－１－１ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－注－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
ペグアスパルガーゼ
分
名
新薬収載希望者
日本セルヴィエ（株）
販
売
名
（規格単位）
オンキャスパー点滴静注用３７５０（３，７５０国際単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、ペグアスパルガーゼとして、下記の
用法・用量で２週間間隔で点滴静脈内投与する。
２１歳以下の患者：
体表面積０．６ｍ２以上の場合は１回２５００国際単位／ｍ２（体表面積）を、体
表面積０．６ｍ２未満の場合は１回８２．５国際単位／ｋｇ（体重）を投与する。
２２歳以上の患者：
１回２０００国際単位／ｍ２（体表面積）を投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１６２，４５０円
３２，３３４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算 計
１４，８８７円
（消費税を除く価格の７．１％）
流通経費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２０，９６７円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
加算係数 ０
（加算前）
３，７５０国際単位１瓶
２３０，６３７円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
３，７５０国際単位１瓶
（加算後）
２３０，６３７円
２３０，６３７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度 予測本剤投与患者数
３，７５０国際単位１瓶
(ピーク時)
米国(ASP) (16,510.47 ﾄﾞﾙ ２，２４５，４２４円)※
５年度
６４６人
英国
1,296.19 ﾎﾟﾝﾄﾞ
２１１，２７９円
独国
2,322.48 ﾕｰﾛ
３２９，７９２円
外国平均価格
２７０，５３６円
（参考）
３，７５０国際単位１瓶
米国(WAC)
24,322.13 ﾄﾞﾙ
米国(FSS)
20,890.98 ﾄﾞﾙ
５．２億円
３，３０７，８１０円
２，８４１，１７３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用
いている
（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
（注３）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
予測販売金額
令和５年６月２６日
最初に承認された国（年月）：
米国（１９９４年２月）
薬価基準収載予定日
10
令和５年８月３０日
整理番号
２３－０８－注－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
ペグアスパルガーゼ
分
名
新薬収載希望者
日本セルヴィエ（株）
販
売
名
（規格単位）
オンキャスパー点滴静注用３７５０（３，７５０国際単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、ペグアスパルガーゼとして、下記の
用法・用量で２週間間隔で点滴静脈内投与する。
２１歳以下の患者：
体表面積０．６ｍ２以上の場合は１回２５００国際単位／ｍ２（体表面積）を、体
表面積０．６ｍ２未満の場合は１回８２．５国際単位／ｋｇ（体重）を投与する。
２２歳以上の患者：
１回２０００国際単位／ｍ２（体表面積）を投与する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１６２，４５０円
３２，３３４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算 計
１４，８８７円
（消費税を除く価格の７．１％）
流通経費
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２０，９６７円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
加算係数 ０
（加算前）
３，７５０国際単位１瓶
２３０，６３７円
→
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
３，７５０国際単位１瓶
（加算後）
２３０，６３７円
２３０，６３７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度 予測本剤投与患者数
３，７５０国際単位１瓶
(ピーク時)
米国(ASP) (16,510.47 ﾄﾞﾙ ２，２４５，４２４円)※
５年度
６４６人
英国
1,296.19 ﾎﾟﾝﾄﾞ
２１１，２７９円
独国
2,322.48 ﾕｰﾛ
３２９，７９２円
外国平均価格
２７０，５３６円
（参考）
３，７５０国際単位１瓶
米国(WAC)
24,322.13 ﾄﾞﾙ
米国(FSS)
20,890.98 ﾄﾞﾙ
５．２億円
３，３０７，８１０円
２，８４１，１７３円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用
いている
（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
（注３）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
予測販売金額
令和５年６月２６日
最初に承認された国（年月）：
米国（１９９４年２月）
薬価基準収載予定日
10
令和５年８月３０日