よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2022-1】 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第36回 7／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（別添様式１）
関連のない臨床データの論文
臨床的関連性のない動物を使用した試験
パテント
検索結果
67 報が特定された
海外における臨床試験等
※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。
（論文 35）
書誌
Yenikomshian M et al. Cardiac arrhythmia detection outcomes among patients monitored with the Zio
事項
patch system: a systematic literature review. Current Medical Research and Opinion. 2019
Oct;35(10):1659-1670.
試
システマティックレビュー
験・
研究
デザ
イン
対象
7 日以上 Zio 診断システムを装着した患者
目的
長期、連続的な心モニタリングシステムである Zio 診断システムの臨床的有効性の証拠を要約
する。
結果
• 23 文献からなるシステマティックレビューのうち、13 報で報告された平均装着時間は 7.0～
12.8 日であった。
• 5 文献で報告された分析可能時間の平均は 96.4%であった。
• 5 文献で報告された Zio 診断システムと 24～72 時間のホルター心電計の比較試験では、何れ
の文献でも Zio 診断システムでモニタリングされた患者の方が検出率が高かった。
（論文 36）
書誌事項
Go AS, et al. Association Of Burden Of Atrial Fibrillation With Risk Of Ischemic
Stroke In Adults With Paroxysmal Atrial Fibrillation: The KP-RHYTHM Study.
JAMA Cardiol. 2018;3:601–608.
試験・研究デザイン
2 大統合ヘルスケアネットワーク（カイザーパルマンテ北部カルフォルニ
ア、南部カルフォルニア）からの健康記録のレトロスペクティブレビュー
対象
Zio 診断システムで最大 14 日間の連続心電図モニタリングを実施し、発作
性心房細動が検出された 1,965 人の成人患者
目的
発作性心房細動を有する成人患者において、Zio 診断システムを用いたモニ
16
関連のない臨床データの論文
臨床的関連性のない動物を使用した試験
パテント
検索結果
67 報が特定された
海外における臨床試験等
※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。
（論文 35）
書誌
Yenikomshian M et al. Cardiac arrhythmia detection outcomes among patients monitored with the Zio
事項
patch system: a systematic literature review. Current Medical Research and Opinion. 2019
Oct;35(10):1659-1670.
試
システマティックレビュー
験・
研究
デザ
イン
対象
7 日以上 Zio 診断システムを装着した患者
目的
長期、連続的な心モニタリングシステムである Zio 診断システムの臨床的有効性の証拠を要約
する。
結果
• 23 文献からなるシステマティックレビューのうち、13 報で報告された平均装着時間は 7.0～
12.8 日であった。
• 5 文献で報告された分析可能時間の平均は 96.4%であった。
• 5 文献で報告された Zio 診断システムと 24～72 時間のホルター心電計の比較試験では、何れ
の文献でも Zio 診断システムでモニタリングされた患者の方が検出率が高かった。
（論文 36）
書誌事項
Go AS, et al. Association Of Burden Of Atrial Fibrillation With Risk Of Ischemic
Stroke In Adults With Paroxysmal Atrial Fibrillation: The KP-RHYTHM Study.
JAMA Cardiol. 2018;3:601–608.
試験・研究デザイン
2 大統合ヘルスケアネットワーク（カイザーパルマンテ北部カルフォルニ
ア、南部カルフォルニア）からの健康記録のレトロスペクティブレビュー
対象
Zio 診断システムで最大 14 日間の連続心電図モニタリングを実施し、発作
性心房細動が検出された 1,965 人の成人患者
目的
発作性心房細動を有する成人患者において、Zio 診断システムを用いたモニ
16
関連画像
ページ内で利用されている画像ファイルです。
有料会員登録をして頂くことで、このページ内で利用されている画像を個別に閲覧・ダウンロードすることができるようになります。
有料会員登録のお問い合わせはこちらから。