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［医薬品］ 検定告示を一部改正、標準的事務処理期間など見直し 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（検定告示）の一部改正」に関
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［予算］ 再生医療等製品や介護ロボット開発に予算計上 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月14日、2015年度「経済産業省関係予算の概要」を公表した。医療介護関連では、イノベーション促進のため、「未来医療を実現する医療機器システム（日本発の革新的医療機器）研究開発事業」4
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［診療報酬］ 2015年度実施の特別調査について討議 診療報酬部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月14日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開き、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015年度調査）の実施案」について討議した。診療報酬改定後は
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［医薬品］ イプラグリフロジンL－プロリンなど使用上の注意改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月9日、「使用上に注意」の改訂について通知を発出した。対象は、抗てんかん剤レベチラセタム(参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL－プロリンなど5医薬品(参照)、糖尿病用剤のトホグリフ
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［医薬品］ 2014年9月のジェネリック薬使用割合、全国平均58.5％ 協会けんぽ （会員限定記事）
全国健康保険協会は1月9日、2014年9月の医薬品使用割合を公表した。ジェネリック医薬品の使用割合（数量ベース）は調剤分で新指標で58.5％、旧指標で36.9％となった(参照)。都道府県別では、もっ
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［税制改正］ 医療・介護関連の税制改正の概要を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月7日、「平成27年度厚生労働省関係税制改正について」を公表した。これは、2015年度税制改正関する厚労省の要望事項で、与党税制大綱で認められた事項等をまとめたもの。今後、これを基に政
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［医療機器］ 高度管理医療機器販売業の事務などに関する政令 政府 （会員限定記事）
政府は1月6日の閣議で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」を決定した。「地域の自主性および自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律
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［医薬品］ サリドマイドなどの安全管理に関する検討会の報告書発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月5日、「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会報告書」を公表し、（1）初回患者登録時の手順(参照)、（2）毎処方時の手順(参照)、（3）医療関係者に対する教育の充実(
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［医薬品］ リクスビス静注用250など、31品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、リクスビス静注用250（バクスター）、パリエット錠5mg（エーザイ）、オ
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［医薬品］ カバジタキセルアセトン付加物の使用上の注意を改訂 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月22日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂し必要な措置を講ずるよう周知している。改訂されたのは抗悪性腫瘍剤「カバジタキセルアセトン付加物」。「重要な
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［人事］ 国立医薬品食品衛生研究所の主任研究官、研究員を募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日、国立医薬品食品衛生研究所の主任研究官、研究員の募集を公表した。募集しているのは、医薬安全科学部主任研究官（薬学系、理工学系）(参照)、生物薬品部研究員（薬学系）(参照)、再
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［診療報酬］ 企業提出データの懸念事項を議論 費用対効果専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価に用いるデータについての「企業の懸念事項への対応」を議論した。これは、製薬・医療機器メーカーに提出