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［医薬品］ 「ジェネリック医薬品の普及へ対応を進める」 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日、閣議後の記者会見で、ジェネリック医薬品の普及促進に関しコメント。「活用していくことは決まった方向性だ。何がさらにできるのか予算編成の中でも考えて、一歩も二歩も前進で
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［医薬品］ 2014年度上期の妥結率92.6％、未妥結減算制度で向上 流通懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、「2014年度上期（4～9月）の流通実態」と「未妥結減算制度の影響」などを議論した。 2014年度の診療報酬改定では、妥結
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［医薬品］ 外国人患者への対応に薬剤師9割が不安 くすりの適正使用協議会 （会員限定記事）
くすりの適正使用協議会は12月8日、「調剤薬局での外国人患者への対応に関するアンケート」調査の結果を公表した。調査は全国の調剤薬局で外国人患者に対応したことがある薬剤師408人を対象に、「薬剤師の対
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［医薬品］ エクリズマブなど2品目、希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として、（1）「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（予定される効能または効果は、難治性全身型重症筋無
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［医療改革］ 医療研究予算約2千億円の要求を提示 健康・医療戦略参与会合 （会員限定記事）
政府は12月8日、「健康・医療戦略参与会合」を開催し、2015年度「医療分野の研究開発関連予算要求」(参照)などについて討議した。主な出席者は、末松誠・慶應義塾大学医学部長（日本医療研究開発機構の理
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［医薬品］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬機法に基づき、希少疾病用医薬品として、「ドリサペルセンナトリウム」を新たに指定した。予定され
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［医薬品］ 要指導医薬品から第1類医薬品に1品目が移行 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日付で、「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品」に関する通知を発出した。「イブプロフェン・ブチルスコポラミン配合剤」が、12月7日に、要指導医薬品から、一般用医薬品（第1
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［医療機器］ 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドラインを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日、｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣を改正を公表した。11月25日の改正薬事法施行に伴い、医療機器及び再生医療等製品の特性に応じた規制が新設されたことを踏まえ、医療機
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［診療報酬］ 患者申出療養の枠組みに対象イメージを追記 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、「患者申出療養（仮称）の枠組み」(参照)などを議題とした。 今回は、11月5日の中医協総会で了承された患者申出療養の対象となる医療のイメ
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［医薬品］ ソル・コーテフを特例で保険収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出。特例で保険収載されたのは、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（販売名：ソル・コーテフ注
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［規制改革］ 承認要件の骨子案が提示される 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開催し、取りまとめに向けて骨子案(参照)が示された。 骨子案は、承認要件として医療法に規定されている、「特定臨床
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［医薬品］ シメプレビルナトリウム等4医薬品の副作用情報など公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、医薬品・医療機器等安全性情報No.318を公表した。「重要な副作用等に関する情報」として、（1）【エンザルタミド】（去勢抵抗性前立腺癌治療薬）、（2）【テネリグリプチン臭化