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［医薬品］ 会長に橋田京大大学院教授 薬事・食品衛生審議会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会・総会を開催し、「会長および会長代理の選出」を議題とした。 会長には橋田充・京都大学大学院薬学研究科教授を、会長代理には岸玲子・北海道大学環境健康科学研究
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［医薬品］ 会長や会長代理などの選出を議論 薬事・食品衛生審議会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会の「総会・薬事分科会」を開催し、「会長および会長代理の選出」、「薬事分科会長および分科会長代理の選出」などを議題とした。（1月27日に詳報します） こ
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［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(参照)、（2）実績(参照)、（3）施
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［医薬品］ 7月統計で医薬品の国内生産5,760億円、輸入2,702億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、2014年7月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,760億8,885万円、輸入金額が2,702億5,541万円で、合計8,463億4,427万円(
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［医療改革］ オールジャパン医薬品創出に256億円 健康・医療戦略推進会議 （会員限定記事）
政府は1月21日、「健康・医療戦略推進会議」を開催し、2015年度の「医療分野の研究開発関連予算」(参照)などについて討議した。 予算のポイントは、健康・医療戦略推進本部のもと各府省が連携し、健康・
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［医薬品］ 4医薬品の製造販売などを承認 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の（1）製造販売承認の可否、（2）再審査期間の指定、（3）毒薬・劇薬の指定の要否などを議論した。 議題となったのは次の
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［予防接種］ ワクチンの2014年8～10月における副反応報告数 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」の合同会合を開催した。今回は、2014年8月1日
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［人材募集］ 薬剤師含む非常勤職員を募集 厚労省医薬食品局 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「医薬食品局」の非常勤職員3人の募集を公表した(参照)。職務内容は、食品等（農薬、動物用医薬品、飼料添加物および食品添加物）の規格基準に関する各種資料の作成に係る補助業務。任
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［安全対策］ 医薬品医療機器等法に関連する施策を報告 東京都 （会員限定記事）
東京都は1月20日、2014年度の「東京都薬事審議会」を開催した。会合では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）等の改正」に関して報告があった(参
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［予防接種］ 麻しんやA型肝炎など各種ワクチンの安全性が俎上に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」の合同会合を開き、「麻しん、風しん、おたふくかぜ
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［経営］ 知財戦略・営業秘密の相談窓口を新設 特許庁 （会員限定記事）
特許庁は2月2日、営業秘密・知財戦略相談窓口「営業秘密110番」を新設する。これは、複雑・高度になっている企業の知的財産戦略を支援するもの。医薬品・医療機器に関しても、知財戦略は重要であり、窓口の活
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［医薬品］ 生物学的製剤のまとめ検定申請を可能とする3要件 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取り扱い」に関する通知を発出した。 本改正は、生物学的製剤にあ