- ジャンル:
Daily
［医薬品］8月統計、国内医薬品生産金額4,681億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、2014年8月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、国内
検索結果
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 調査方法や遺族への報告事項を提示 医療事故調査制度検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日、「医療事故調査制度の施行に係る検討会」を開き、これまでの議論をふまえた論点が整理された。医療事故調査制度は、医療事故の再発防止を目的として、2014年6月に成立した改正医療法で
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 抗てんかん薬「ラミクタール錠」に関する注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月4日、抗てんかん薬・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(参照)に関し、因果関係が否定できない死亡症例があったことをふまえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂して警告欄に必要な事項を追記
- ジャンル:
Daily
［注意喚起］ 医療機器ソフトの経過措置は2月24日終了 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日、医療機器プログラムに関する経過措置期間が、2月24日に終了するとして、注意をよびかけた(参照)。これは、2014年11月25日に旧薬事法（医薬品医療機器等法）の一部改正が施行さ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 販売ルール不遵守サイト情報を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月2日、医薬品をインターネット販売するために必要な許可や届け出はしているものの、ホームページに掲載しなければならない事項が不十分であったり、広告の内容が不適切であるなどとして、1月30
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ イノツズマブ オゾガマイシンの新一般名 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日付けで、医薬品の一般的名称に関する通知を発出した。このほど、我が国における医薬品一般的名称（JAN）について、登録番号25-1-B17の「イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 承認審査のタイムライン 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日付けで、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定に関する事務連絡を発出した。新医薬品の総審査期間を、2018年度までに、80パーセンタイル値で通常品
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ インフルエンザの流行状況やワクチンが俎上に 生産・流通部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「研究開発および生産流通部会」を開催し、（1）開発優先度の高いワクチン等の開発状況、（2）アジュバントの開発状況、（3）2014～15
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 4医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、医薬品・医療機器等安全性情報No.320で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗悪性腫瘍剤「カバジタキセル アセトン付加物」(参照)、（2）糖尿病用剤「SGL
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ サリドマイド等安全管理検討会の報告書を議論 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を開催し、「サリドマイドおよびレナリミドの安全管理に関する報告書」を議題とした。 報告書では（1）初回患者登録時
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ ドラッグストア情報発信強化や新サービス検討へ あり方研究会 （会員限定記事）
経済産業省は1月28日、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストア企業の実態調査」の結果をまとめた。これは、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会」で公表し
- ジャンル:
Daily
［診療報酬］ 費用対効果評価データの具体例を検討 費用対効果専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を非公開で開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討」を行った。製薬・医療機器メーカーから提出されたデータを