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［医薬品］ 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表し
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［行政改革］ 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合 （会員限定記事）
政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(参照)（概要(参照)も添付されている）を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から、政府関係
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［通知］ フロセミドなど8医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の8医薬品。 催眠鎮静剤・抗不安剤「フルニト
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月18日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「サインバルタカプセル20mg」（塩野義製薬）など3品
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［肝炎対策］ 基本指針改正案として9つの事項を提示 肝炎対策推進協議会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月17日、肝炎対策推進協議会を開き、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針の改正」案(参照)および、現行指針と改正案の「新旧対照表」(参照)を示した。 肝炎対策に関する施策は、肝炎対策基
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［規制改革］ 薬剤師不在時のOTC薬取り扱いや広告基準見直しを討議 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は3月17日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(参照)、（2）「一般用医薬品および指
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［医薬品］ 2月の医薬品対米輸出163億円、前年同月比100.7％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は3月17日、2016年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が391億81百万円（前年同月
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日、「第48回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。 病院は以下のとおり(参照)。●国立大学法人 東京大
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［通知］ 希少疾病用医薬品として新たに6品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の6品目（カッコ内は予定される効能・効果）。 （1）バイオジェン・ジャパン「fampri
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［医薬品］ エリブリンメシル酸塩に副作用 厚生労働省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.331で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象はその他の腫瘍用薬「エリブリンメシル酸塩」(参照)。 直近約3年9カ月（2012年4月か
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［医薬品］ 創薬の成功確率や臨床予測性の向上へ共用施設を 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は3月15日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「中間取りまとめ素案」を議論した。取り組むべき創薬に関する研究開発の推進方
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［事務連絡］水性点眼剤の生物学的同等性評価、基本的考え方を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で、「水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方」について事務連絡を行った(参照)。 平成27年度厚生労働科学研究費補助金の分担研究「後発医薬品等の生物学