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［通知］ 先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。 今般、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目
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［事務連絡］ リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2015年12月11日付の通知「リゾチーム塩酸塩を含有する一
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目
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［通知］ 医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 「『日本再興戦略』改訂2014」（成長戦略：2014年6月24日閣議決定）
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.57 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（1月13日～1月21日）(参照)をアップしました。 今回は、（1）介護療養病床などの転換先の新施設類型(参照)、（2）2016年度薬価制度見直し案における基礎的医薬品(
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［医療改革］ 2016年前半に議論する検討課題を示す 経済財政諮問会議 （会員限定記事）
内閣府は1月21日、医療改革のゆくえに大きな影響を与える「経済財政諮問会議」を開催した。2016年の初会合となる。 今回は、2016年前半の諮問会議で議論する大枠となる、「今後の検討課題」(参照)が
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［医療情報］ 本格運用スタートに向けて検討事項案を提示 医療情報DB検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「医療情報データベース（DB）の運営等に関する検討会」の初会合を開き、「検討事項」案(参照)を提示した。 医療情報DB基盤整備事業は、2010年4月に公表された「薬害再発防止
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人 名古屋大
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［事務連絡］ 医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実
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［改定速報］ 基礎的医薬品の薬価制度、試行対象品目を了承 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。「基礎的医薬品」などを議題とし、2016年度薬価制度改革の試行対象品目を提示・了承した。 2016年度薬価制度改革で「基礎的医薬品」は
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［改定速報］ 市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定 中医協・総会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「市場拡大再算定品目および効能変化再算定品目」が提案され、再算定対象25成分54品目を了承した。具体的な薬価は3月告示予定。 まず、市場拡
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［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認 材料専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。 保険医療